NOM FRONTLINE COMBO SPOT-ON POUR CHIENS INGRÉDIENTS ACTIFS Chaque pipette de 1,34 ml contient : Fipronil : 134,00 mg ; (S)-méthoprène : 120,60 mg ; Butylhydroxyanisole (E320) : 0,27 mg ; Butylhydroxytoluène (E321) : 0,13 mg ; Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. EXCIPIENTS Butylhydroxyanisole (E320), butylhydroxytoluène (E321), éthanol, polysorbate 80 (E433), polyvidone, éther monoéthylique de diéthylène glycol. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pour le traitement des chiens pesant entre 10 et 20 kg : - À utiliser contre les infestations par les puces, les tiques et les poux broyeurs. - Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.). L'activité insecticide contre les nouvelles infestations de puces adultes persiste pendant 8 semaines. Elle prévient la multiplication des puces en inhibant le développement des œufs (activité ovicide), des pupes et des larves (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces adultes, et ce pendant 8 semaines après application. - Traitement des infestations à tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Le produit a une activité persistante contre les tiques jusqu'à 4 semaines. - Traitement des infestations à poux broyeurs (Trichodectes canis). FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI M peut être utilisé dans le cadre du programme de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP). CONTRE-INDICATIONS / EFFETS INDÉSIRABLES En l'absence de données, ne pas utiliser le produit chez les chiots de moins de 8 semaines. Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple, atteints de maladies systémiques ou de fièvre) ou en convalescence. Ne pas utiliser chez le lapin, car des réactions indésirables potentiellement mortelles peuvent survenir. En l'absence d'études, il est recommandé de ne pas utiliser ce produit chez d'autres espèces que l'espèce cible. Ce produit est destiné exclusivement aux chiens. Ne pas utiliser chez le chat et le furet afin d'éviter tout surdosage. SÉCURITÉ CHEZ L'ESPÈCE CIBLE : Lors des études de sécurité, aucune réaction indésirable n'a été observée chez les chiots de 8 semaines, les chiens en croissance et les chiens pesant environ 2 kg, traités en une seule application à une dose cinq fois supérieure à la dose recommandée. Le risque de réactions indésirables (voir rubrique 4.6) peut augmenter en cas de surdosage ; par conséquent, les animaux doivent toujours être traités avec une pipette dont le volume est adapté à leur poids. POSOLOGIE : Une pipette de 1,34 ml (M) pour les chiens pesant entre 10 et 20 kg, correspondant à la dose minimale recommandée de 6,7 mg/kg de fipronil et de 6 mg/kg de (S)-méthoprène, pour application cutanée topique. En l'absence de données de sécurité, l'intervalle minimal entre les traitements doit être de 4 semaines. Mode d'emploi : Tenir la pipette verticalement et tapoter doucement son extrémité fine pour que le liquide reste dans la partie large. Casser l'extrémité prédécoupée. Écarter les poils à la base du cou de l'animal, entre les omoplates, et dégager la peau. Appliquer l'embout de la pipette sur la peau et presser plusieurs fois jusqu'à ce qu'elle soit complètement vide, en déposant le produit directement sur une petite zone. Des modifications transitoires de l'aspect du pelage peuvent être observées au niveau de la zone d'application (pelage gras et rêche). CONSERVATION : Conserver à une température inférieure à 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine. MISES EN GARDE : Il est recommandé d'éviter l'immersion dans l'eau ou le bain pendant les 2 jours suivant l'application du produit et de ne pas laver l'animal plus d'une fois par semaine, car aucune donnée n'est disponible concernant l'impact de ces facteurs sur l'efficacité du produit. L'utilisation de shampooings émollients avant le traitement est possible, mais leur utilisation hebdomadaire après l'application du produit réduit la durée de protection contre les puces à environ 5 semaines. Des bains hebdomadaires avec un shampooing médicamenteux contenant 2 % de chlorhexidine n'ont pas réduit l'efficacité du produit contre les puces au cours d'une étude de 6 semaines. Il est recommandé d'éviter la baignade des chiens dans les cours d'eau pendant 2 jours après l'application du produit (voir rubrique 6.6). Les tiques peuvent s'accrocher au chien. De ce fait, dans le pire des cas, la transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclue. Les puces infestent souvent la literie, les couvertures et les espaces de vie des animaux, notamment les tapis, les rideaux et les meubles rembourrés. En cas d'infestation importante et en début de traitement antiparasitaire, ces surfaces peuvent être traitées avec un insecticide adapté et aspirées régulièrement. Précautions particulières d'emploi chez les animaux : éviter tout contact avec les yeux. Il est important d'appliquer le produit dans une zone inaccessible au léchage et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement. Précautions particulières à prendre par la personne administrant le produit aux animaux : le produit peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux. Il est donc recommandé d'éviter tout contact avec la bouche, la peau et les yeux. Il est également recommandé d'éviter tout contact de Frontline Combo Spot On Dogs avec les animaux ou les personnes présentant une sensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool. Évitez tout contact du contenu avec les mains. En cas de contact, lavez-vous les mains à l'eau et au savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l'eau. Lavez-vous les mains après utilisation. Ne manipulez pas les animaux et ne laissez pas les enfants jouer avec les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas sèche. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais plutôt le soir, et, s'ils ont été traités récemment, de ne pas les laisser dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants. Ne fumez pas, ne buvez pas et ne mangez pas pendant l'application. Lors des études de sécurité, aucune réaction indésirable n'a été observée chez les chiots de 8 semaines, les chiens en croissance et les chiens pesant environ 2 kg, traités une seule fois à des doses cinq fois supérieures à la dose recommandée. Le risque de réactions indésirables (voir rubrique 4.6) peut toutefois augmenter en cas de surdosage ; par conséquent, les animaux doivent toujours être traités avec la pipette dont la taille est adaptée à leur poids. Aucune incompatibilité connue. ESPÈCES CIBLES : Chiens. INTERACTIONS : Aucune interaction connue. DIAGNOSTIC ET PRESCRIPTION MÉDICALE : La vente n’est pas réservée exclusivement aux pharmacies et ne nécessite pas de prescription vétérinaire. EFFETS INDÉSIRABLES : Parmi les effets indésirables suspectés, extrêmement rares, on a décrit des réactions cutanées transitoires au site d’application (décoloration de la peau, alopécie localisée, démangeaisons, rougeurs) ainsi que des démangeaisons ou une alopécie généralisée après application. Une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (sensibilité accrue à la stimulation, dépression, autres symptômes nerveux), des vomissements ou des symptômes respiratoires ont également été observés. Si les animaux se lèchent, une hypersalivation transitoire peut être observée, principalement due aux excipients du produit. Ne pas dépasser la dose recommandée. GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Ce produit peut être utilisé pendant la gestation et l’allaitement.