OLYNTH HA 0,05 % (chlorhydrate de xylométazoline) spray nasal Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes. Ce médicament est disponible sans ordonnance. Cependant, vous devez utiliser Olynth HA 0,05 % avec précaution pour obtenir les meilleurs résultats. - Conservez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Pour toute information ou conseil complémentaire, contactez votre pharmacien. - Si vos symptômes ne s'améliorent pas dans les 5 jours ou s'ils s'aggravent, vous devez contacter votre médecin. - Si vous ressentez des effets indésirables graves ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Français Dans cette notice, vous apprendrez : 1. Qu'est-ce qu'Olynth HA 0,05 % et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Olynth HA 0,05 % 3. Comment utiliser Olynth HA 0,05 % 4. Quels sont les effets secondaires éventuels 5. Comment conserver Olynth HA 0,05 % 6. Informations complémentaires 1. QU'EST-CE QU'Olynth HA 0,05 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Le médicament Olynth HA 0,05 %, le chlorhydrate de xylométazoline, provoque une constriction des vaisseaux sanguins au site de son action, réduisant ainsi le gonflement de la muqueuse et facilitant ensuite la respiration par le nez et améliorant l'évacuation du mucus. Le début d'action se produit généralement en 5 à 10 minutes. L'acide hyaluronique protège et hydrate la muqueuse nasale, créant ainsi un environnement optimal pour le processus de cicatrisation. Olynth HA 0,05 % est destiné à réduire le gonflement de la muqueuse nasale en cas de rhinite aiguë, de production excessive de mucus due à la rhinite vasomotrice et de rhinite allergique. Olynth HA 0,05 % est également destiné à accélérer la sécrétion de mucus en cas d'inflammation des sinus paranasaux et de la trompe auditive associée à la rhinite. Ce médicament est destiné aux enfants de 2 à 6 ans. Il ne contient pas de conservateurs. 2. AVANT D'UTILISER Olynth HA 0,05 % : Ne pas utiliser Olynth HA 0,05 % : en cas d'allergie (hypersensibilité) au médicament ou à l'un des autres composants ; en cas de rhinite sèche (sécheresse nasale), se manifestant par une sensation de sécheresse et des démangeaisons, souvent accompagnées de légers saignements après décollement des croûtes séchées ; chez les enfants de moins de 2 ans. Faites attention avec Olynth HA 0,05 % : - si vous êtes traité(e) par certains antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase) ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter la tension artérielle, - si vous présentez une augmentation de la pression intraoculaire, notamment si vous souffrez d'un glaucome à angle fermé, - si vous souffrez d'une maladie grave de l'appareil circulatoire (par exemple, maladie coronarienne, hypertension artérielle), - si vous souffrez d'un phéochromocytome (une tumeur de la médullosurrénale provoquant une augmentation de la tension artérielle), - si vous souffrez de certains troubles métaboliques (hyperthyroïdie, diabète). Dans ces cas, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation minutieuse des bénéfices et des risques par votre médecin. Utilisation d'autres médicaments Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments sans ordonnance. Les effets d'Olynth HA 0,05 % et d'autres médicaments pris en même temps peuvent interagir. Français Ceci s'applique à certains médicaments utilisés pour améliorer l'humeur (inhibiteurs de la monoamine oxydase de type tranylcypromine ou antidépresseurs tricycliques), qui peuvent agir sur le système circulatoire en augmentant la pression artérielle. Utilisation d'Olynth HA 0,05 % avec des aliments et des boissons Olynth HA 0,05 % peut être utilisé en dehors des repas. Grossesse et allaitement Avant de prendre tout médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Olynth HA 0,05 % ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car il n'existe aucune étude disponible sur l'effet du médicament sur le fœtus. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, car on ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel. Conduite de véhicules et utilisation de machines En cas d'utilisation à long terme et d'administration de doses plus élevées d'Olynth HA 0,05 %, son effet sur le système circulatoire ou nerveux central ne peut être exclu. Cela peut altérer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. 3. MODE D'EMPLOI D'OLYNTH HA 0,05 % : Utilisez Olynth HA 0,05 % exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Sauf prescription médicale, les enfants de 2 à 6 ans reçoivent le médicament selon leurs besoins, sans dépasser 3 fois par jour, une dose dans chaque narine. La posologie dépend de la sensibilité du patient et de l'efficacité du médicament. N'utilisez pas Olynth HA 0,05 % pendant plus de 5 jours sans avis médical. Si les symptômes ne s'améliorent pas ou s'aggravent après ce délai, ou si des effets secondaires ou des réactions inhabituelles apparaissent, consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez poursuivre le traitement. Une utilisation de plus de 5 jours n'est possible qu'après consultation d'un médecin. La réutilisation du médicament n'est possible qu'après une pause de plusieurs jours. L'utilisation du médicament en cas de rhinite chronique n'est autorisée que sous surveillance médicale en raison du risque d'amincissement de la muqueuse nasale. Mode d'emploi : Retirez le capuchon protecteur. Avant la première utilisation, appuyez plusieurs fois sur la pompe jusqu'à ce qu'une dose continue d'aérosol soit libérée. Le flacon doseur contenant la solution pour pulvérisation nasale est alors prêt à être utilisé immédiatement en toutes circonstances. Lors de l'administration, injectez une seule dose dans chaque narine. Respirez facilement par la narine correspondante lors de l'injection de la dose. Tenez le flacon doseur verticalement, si possible. N'injectez pas la dose en tenant le flacon horizontalement ou à l'envers. Après utilisation, remettez le capuchon protecteur sur la pompe. Si vous avez utilisé plus d'Olynth HA 0,05 % que nécessaire En cas de surdosage ou d'ingestion orale accidentelle, les symptômes suivants peuvent apparaître : dilatation des pupilles (mydriase), nausées, vomissements, coloration bleutée des lèvres (cyanose), fièvre, convulsions, troubles circulatoires (accélération du rythme cardiaque, troubles du rythme cardiaque, insuffisance circulatoire, arrêt cardiaque, hypertension artérielle), troubles de la fonction pulmonaire (œdème pulmonaire, troubles respiratoires), troubles de l'humeur. Somnolence, baisse de la température corporelle, ralentissement du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle simulant un choc, arrêt respiratoire et perte de connaissance peuvent survenir. Dans ces cas, consultez immédiatement un médecin ! Le charbon peut être administré en premiers soins. Si vous oubliez d'utiliser Olynth HA 0,05 % : Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée. Pour toute autre question sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS : Comme tous les médicaments, Olynth HA 0,05 % peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Système respiratoire : Chez les patients sensibles, Olynth HA 0,05 % peut provoquer des symptômes transitoires et légers d'irritation des muqueuses, se manifestant par une sensation de brûlure dans le nez ou une sensation de sécheresse de la muqueuse. Un gonflement de la muqueuse nasale peut souvent survenir après la disparition de l'effet du médicament. Système nerveux : Maux de tête, insomnie ou fatigue peuvent survenir dans de rares cas. Système circulatoire : Les effets indésirables cardiaques et circulatoires sont moins fréquents, notamment les palpitations, l’accélération du rythme cardiaque et l’augmentation de la tension artérielle. L’utilisation prolongée ou fréquente de doses élevées d’Olynth HA 0,05 % peut entraîner une sensation de brûlure nasale ou une sécheresse de la muqueuse nasale, ainsi qu’une congestion de la muqueuse (gonflement), aggravée par une utilisation excessive du médicament (rhinite médicamenteuse). Cet effet peut survenir après seulement 5 jours de traitement. Une administration prolongée peut provoquer des lésions permanentes de la muqueuse, une sensation de sécheresse et des démangeaisons nasales avec formation de croûtes et de légers saignements au décollement (rhinite sèche). Si vous ressentez un effet indésirable grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER OLYNTH HA 0,05 % ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. Pour des raisons d'hygiène, le médicament ne doit pas être utilisé plus de 12 mois après la première ouverture de l'emballage. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Rapporter tout médicament non utilisé à la pharmacie. Ces mesures contribueront à la protection de l'environnement. 6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES Que contient Olynth HA 0,05 % - La substance active est le chlorhydrate de xylométazoline (chlorure de xylométazoline) 0,5 mg (0,05 %) dans une solution de 1 ml. - Les autres composants sont : phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, glycérol, chlorure de sodium, hyaluronate de sodium, sorbitol, eau pour préparations injectables. Français Qu'est-ce que Olynth HA 0,05 % et contenu de l'emballage extérieur Le médicament se présente sous la forme d'une solution pour pulvérisation nasale et est conditionné dans un flacon en verre avec un distributeur mécanique. Taille du paquet : 10 ml Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché McNeil Products Limited C/O Johnson & Johnson Limited Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Royaume-Uni Fabricant URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestrasse 35 D-66129 Sarrebruck Allemagne Représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en République slovaque : Johnson & Johnson, sro, Karadžičova 12, 821 08 Bratislava, tél. +421 232 408 400 Cette notice a été approuvée pour la dernière fois en novembre 2012.

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