Coldfexin

Coldfexin Resfriado y gripe se presenta en forma de polvo para solución oral, envasado en sobres laminados de papel y aluminio, cada uno de los cuales contiene una dosis única. 

Hay dos concentraciones disponibles: Coldfexin 500 mg/12,2 mg, que contiene 500 mg de paracetamol y 12,2 mg de clorhidrato de fenilefrina, y Coldfexin Forte 1000 mg/12,2 mg, que contiene 1000 mg de paracetamol y la misma cantidad de fenilefrina. 

Coldfexin y Coldfexin Forte están indicados para aliviar los síntomas de la gripe y el resfriado, entre los que se incluyen dolor de cabeza, dolores musculares, fiebre y congestión nasal. El uso de este medicamento está justificado exclusivamente en caso de congestión nasal, ya que el componente descongestionante no aporta beneficios si no se presenta este síntoma.

El medicamento está destinado a un uso a corto plazo y la persistencia de los síntomas o su agravamiento requieren una evaluación médica para descartar complicaciones u otras patologías que requieran un tratamiento específico.

La dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 16 años y con un peso corporal superior a 50 kg es de un sobre por toma, disuelto en agua caliente. La administración puede repetirse a intervalos de 4-6 horas, sin superar los 4 sobres en un intervalo de 24 horas, independientemente de la concentración utilizada.

Es fundamental respetar estrictamente las dosis recomendadas, ya que su superación no aumenta la eficacia terapéutica, pero puede suponer un riesgo significativo de toxicidad hepática, en particular debido al paracetamol.

Coldfexin está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al paracetamol, a la fenilefrina o a cualquiera de los excipientes. Además, no debe utilizarse en personas con enfermedad coronaria grave, hipertensión arterial, glaucoma de ángulo cerrado, hipertiroidismo o feocromocitoma.

Su uso está contraindicado en caso de insuficiencia hepática grave, hepatitis aguda, abuso crónico de alcohol, así como en pacientes que estén siguiendo o hayan seguido recientemente un tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos. El medicamento no se recomienda para niños y adolescentes menores de 16 años.

La administración de Coldfexin requiere precaución en pacientes con diabetes mellitus, insuficiencia renal, trastornos hepáticos moderados, síndrome de Gilbert, anemia hemolítica o desnutrición crónica. Se debe tener en cuenta el contenido de azúcar, sorbitol y aspartamo en pacientes con intolerancia a los azúcares o fenilcetonuria.

Es fundamental que el paciente no tome Coldfexin junto con otros medicamentos que contengan paracetamol u otros productos para el resfriado y la gripe, con el fin de evitar una sobredosis accidental.

En dosis terapéuticas, el paracetamol se tolera generalmente bien, con reacciones adversas poco frecuentes y, por lo general, leves. Pueden producirse trastornos hematológicos, aumentos de las enzimas hepáticas, reacciones de hipersensibilidad o, muy raramente, daños hepáticos graves.

La fenilefrina puede causar náuseas, vómitos, aumento de la presión arterial, palpitaciones o, muy raramente, manifestaciones neuropsíquicas como insomnio, nerviosismo y ansiedad.

Coldfexin interactúa con numerosos medicamentos, en particular con los inhibidores de la monoaminooxidasa, los antidepresivos tricíclicos, los simpaticomiméticos, los betabloqueantes, los anticonvulsivos, la rifampicina y el alcohol etílico. El consumo de alcohol durante el tratamiento está contraindicado, ya que aumenta significativamente el riesgo de hepatotoxicidad inducida por el paracetamol.

Además, el uso concomitante con warfarina puede potenciar el efecto anticoagulante en caso de administración prolongada.

La sobredosis de Coldfexin constituye una urgencia médica, incluso en ausencia de síntomas inmediatos. La toxicidad hepática inducida por el paracetamol puede ser grave y de aparición tardía, manifestándose varios días después de la ingestión. En caso de administración accidental de dosis superiores a las recomendadas, es obligatorio acudir inmediatamente al servicio de urgencias.

Coldfexin debe conservarse en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a temperaturas normales de conservación. El medicamento no debe dejarse al alcance de los niños y no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

• Taylor&Francis Online, Paracetamol (acetaminofén): un fármaco conocido, con un mecanismo de acción inexplicable
• MDPI, Paracetamol: una revisión de las recomendaciones contenidas en las guías
• NIH, Acetaminofén
• NIH, Fenilefrina