Actie en mechanisme

Niet-absorbeerbare antacidum. Gemaakt van aluminium en magnesium. Het neutraliseert zoutzuur in de maag, verhoogt de pH van de maag en vermindert zo de vorming en activiteit van pepsine. Het adsorbeert ook de gevormde pepsine en adsorbeert en neutraliseert galzuren wanneer deze terugvloeien in de maag.

Farmacokinetiek

- Absorptie: De absorptie van aluminium- en magnesiumkationen is minimaal bij een standaarddosis antacidum. Alleen het deel dat overeenkomt met de gevormde oplosbare verbindingen en het overschot dat niet in de darmen wordt neergeslagen, wordt geabsorbeerd.

- Eliminatie: Niet-geabsorbeerd magnesium en aluminium worden grotendeels via de feces uitgescheiden als onoplosbare zouten. Het geabsorbeerde deel (minimaal) wordt via de urine uitgescheiden.


- Nierfalen: Bij nierfalen kan er een vermindering van de eliminatie van magnesium en aluminium optreden, met als gevolg een risico op hypermagnesiëmie en hypofosfatemie.

Indicaties

- Symptomatische behandeling van processen die zich presenteren met [MAAGHYPERACIDITEIT], zoals [GASTRITIS], [DYSPEPSIE], [MAAGZWEER], [GASTROESOPHAGEALE REFLUXZIEKTE] of [HIATALE HERNIA].

Dosering

- Volwassenen, oraal:
* Kauwtabletten: 2 tabletten (1 g)/8 uur.
* Orale suspensie: 7,5 ml (1 g)/8 uur.
* Enveloppen: 1 envelop (1,5 g)/8 uur.
Bij voorkeur 0,5-1 uur na de maaltijd toedienen. In bepaalde gevallen kan een extra dosis voor het slapengaan nodig zijn. Maximale dosis: 8 g/24 uur.

- Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, oraal:
* Adolescenten > 12 jaar: hetzelfde als volwassenen.
* Kinderen van 6-12 jaar: de helft van de dosis voor volwassenen.
* Kinderen < 6 jaar: Veiligheid en werkzaamheid zijn niet geëvalueerd.

- Ouderen, oraal: Hetzelfde als volwassenen.
Gemiste dosis: Neem de dosis zo snel mogelijk in als u de gemiste dosis heeft gemist. Wacht anders tot de volgende dosis of sla deze over als de symptomen hinderlijk zijn. Verdubbel de dosis niet bij de volgende dosis.

Regels voor correct bestuur

- Kauwtabletten: kauwen of in de mond laten smelten.

- Orale suspensie: Schud de fles goed voordat u de dosis opneemt. De suspensie kan direct worden ingenomen of worden gemengd met een half glas water.

- Orale suspensiezakjes: Druk meerdere keren op het zakje voordat u het opent. De suspensie kan direct worden ingenomen of gemengd met een half glas water.

Contra-indicaties

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

- Situaties waarin de gastro-intestinale transit moeilijk of belemmerd is, zoals [DARMVERSTOPPING], [ILEUS] of [FECALE IMPACTIE]. Door de laxerende werking van magnesium en de adstringerende werking van aluminium kan de obstructie verergeren.

- [BUIKPIJN] van onbekende oorsprong. Behandeling met een medicijn dat de darmtransit kan beïnvloeden, mag bij patiënten met buikpijn pas worden gestart nadat de oorzaak is vastgesteld, omdat dit de symptomen van een ernstigere aandoening kan maskeren.

- Pathologieën waarbij een verhoogde darmperistaltiek gevaarlijk is, zoals [appendicitis] of [darmperforatie]. Het gebruik van geneesmiddelen met een potentieel laxerende werking kan de aandoening verergeren.

- [CHRONISCHE DIARREE]. Antacida die magnesium bevatten, kunnen diarree veroorzaken.

Voorzorgsmaatregelen

[NIERFALEN]. Bij nierfalen kan aluminium zich in het lichaam ophopen, wat leidt tot osteomalacie, osteodystrofie of encefalopathie. Door het magnesiumgehalte in almagaat kan ook hypermagnesiëmie optreden.
[MAGASTRO-INTESTINALE BLOEDING].
[HYPOFOSFATEMIE]. Door het aluminiumgehalte van dit medicijn kan de fosfaatopname verminderd zijn, waardoor er een risico op hypofosfatemie ontstaat, wat kan leiden tot anorexia, malaise en spierzwakte. Deze aandoening komt vooral voor bij patiënten die een fosfaatarm dieet volgen, diarree, malabsorptie of een niertransplantatie hebben ondergaan. Tweemaandelijkse serumfosfaatbepalingen worden aanbevolen, vooral bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
[HYPERMAGNESEMIE]. Langdurige toediening van almagaat kan leiden tot magnesiumaccumulatie.

Patiëntenadvies

- Mag niet worden gebruikt door patiënten met darmobstructies.

- Wanneer het als antacidum wordt gebruikt, is het raadzaam dit medicijn na de maaltijd in te nemen of wanneer er ongemak optreedt.

- Schud de fles (suspensie) krachtig voor gebruik.

- Tabletten en zachte pillen moeten goed gekauwd worden voordat ze worden doorgeslikt. Drink daarna een glas water.

- Niet innemen met melk.

- Indien dit preparaat gebruikt wordt om indigestieklachten te verlichten, mag het niet langer dan twee weken gebruikt worden zonder toestemming van een arts.

- Het is raadzaam om symptomen zoals verlies van eetlust, zwakte of onverklaarbare algehele malaise, evenals symptomen die wijzen op bloeding, zoals zwarte ontlasting, direct te melden.

Speciale waarschuwingen

- Monitoring: Tijdens langdurige behandeling wordt periodieke monitoring van de fosfaat- en calciumspiegels aanbevolen. Hypofosfatemie kan de serumcalciumspiegels verhogen.

- Het is belangrijk om te letten op mogelijke tekenen van hypofosfatemie (anorexia, spierzwakte en algehele malaise).

Interacties

- Noodanticonceptiemiddel op basis van ulipristalacetaat: een verhoogde pH in de maag kan de plasmaconcentraties van het anticonceptiemiddel verlagen, waardoor de effectiviteit afneemt. Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.

- NSAID's (flufenaminezuur of mefenaminezuur, indomethacine): er zijn studies met bepaalde antacida (algeldraat, magnesiumoxide, calciumcarbonaat) uitgevoerd waarbij een afname van de absorptie ervan werd vastgesteld.

- Middelen tegen maagzweren (cimetidine, famotidine, ranitidine): er zijn studies uitgevoerd waaruit bleek dat de serumspiegels hiervan mogelijk daalden, vanwege een verminderde absorptie.

- Atorvastatine: er zijn studies waarbij een mogelijke afname van de absorptie is waargenomen.

- Bètablokkers (atenolol): Er zijn onderzoeken bekend waarbij een verminderde absorptie werd vastgesteld vanwege een verminderde oplosbaarheid van de bètablokker. Daarom is het raadzaam om de toediening ervan te spreiden.

- Chloorpromazine: er zijn enkele onderzoeken waaruit een mogelijke afname van de absorptie is gebleken.

- Digitalis (digoxine, digitoxine): er zijn studies uitgevoerd met bepaalde antacida (algeldraat, magnesiumhydroxide) waarbij een verminderde absorptie van digitalis werd waargenomen. Daarom wordt aangeraden om de toedieningen 2 à 3 uur uit te stellen.

- Eltrombopag: Mogelijke vermindering van de absorptie van eltrombopag door de vorming van onoplosbare chelaten met polyvalente kationen. Dien eltrombopag ten minste 4 uur vóór of na dit geneesmiddel toe.

- Erlotinib: Mogelijke verlaging van de erlotinibspiegel door verminderde absorptie. Antacida verhogen de pH in de maag, wat de oplosbaarheid, absorptie en therapeutische effecten van erlotinib kan verminderen. Het wordt aanbevolen om dit middel ten minste 4 uur vóór of 2 uur na de dagelijkse dosis van het antineoplastische middel toe te dienen.

- Fosinopril: Er is een onderzoek dat een mogelijke vermindering van de absorptie beschrijft.

- Gabapentine: Er zijn enkele dalingen in de gabapentinespiegels waargenomen bij gelijktijdige toediening met of binnen twee uur na inname van andere antacida, als gevolg van een stijging van de pH. Het wordt aanbevolen om gabapentine twee uur vóór een antacidum in te nemen.

- Ketoconazol: Er zijn onderzoeken uitgevoerd waarbij een mogelijke afname van de absorptie van ketoconazol is waargenomen, als gevolg van de verhoging van de pH, waardoor het geneesmiddel minder goed oplost.

- Lansoprazol: Er zijn onderzoeken waarbij een mogelijke afname van de absorptie van lansoprazol is waargenomen.

- Penicillamine: Er zijn onderzoeken uitgevoerd waarbij een afname van de absorptie van penicillamine werd vastgesteld, vanwege de mogelijke vorming van slecht oplosbare complexen.

- Prednison: er zijn onderzoeken bekend waarbij een mogelijke afname van de absorptie is waargenomen.

- IJzerchelatoren (deferasirox, deferipron, deferoxamine): mogelijke vermindering van het antacidumeffect door de vorming van onoplosbare complexen met aluminium.

- Kinidine: er zijn studies uitgevoerd waaruit bleek dat er een mogelijke toename van de toxiciteit was, veroorzaakt door een afname van de uitscheiding door alkalinisatie van de urine.

- Chinolonen (ciprofloxacine): er zijn studies waaruit een afname van de absorptie van deze stoffen is gebleken, veroorzaakt door de vorming van onoplosbare, niet-absorbeerbare complexen in de darmen. Daarom is het raadzaam om de toedieningen met 2 of 3 uur te spreiden.

- IJzerzouten (ijzersulfaat): Er zijn studies waarbij een afname van de absorptie werd waargenomen vanwege de vorming van slecht oplosbare complexen. Daarom wordt aanbevolen om de toediening te spreiden over een periode van 2 tot 3 uur.

- Salicylaten (acetylsalicylzuur): Studies hebben een verlaagd salicylaatgehalte aangetoond als gevolg van een verhoogde uitscheiding door alkalinisatie van de urine, vooral bij hoge doses salicylaat. Het gebruik van alleen aluminium-afgeleide antacida lijkt raadzaam, gezien hun waarschijnlijk verminderde effect.

- Tetracyclines (chloortetracycline, demeclocycline, doxycycline): er zijn studies uitgevoerd met bepaalde antacida (algeldraat, aluminiumhydroxide) waarbij de mogelijke vorming van niet-absorbeerbare complexen op gastro-intestinaal niveau is vastgesteld, waardoor hun absorptie afneemt. Daarom wordt aanbevolen om de toediening met 2 of 3 uur te spreiden.

Zwangerschap

FDA-categorie B. Sommige voorlopige studies met aluminium-, magnesium- en calciumhydroxides hebben een mogelijke verdubbeling van de incidentie van verschillende soorten geboorteafwijkingen bij kinderen waargenomen; vervolgstudies hebben deze observaties echter niet bevestigd. Er zijn echter geïsoleerde gevallen van hypercalciëmie en hyper- en hypomagnesiëmie gemeld in verband met chronisch gebruik van antacida tijdens de zwangerschap. Evenzo zijn geïsoleerde gevallen van verhoogde peesreflexen bij foetussen en pasgeborenen gemeld. Overmatig en langdurig gebruik wordt aanbevolen.

Lactatie

Bij het gebruik van antacida kunnen in het algemeen kleine hoeveelheden magnesium en aluminium in de moedermelk worden uitgescheiden, hoewel deze hoeveelheden niet voldoende lijken te zijn om bijwerkingen bij de pasgeborene te veroorzaken. Dit is een geaccepteerd gebruik, maar chronisch en/of overmatig gebruik dient te worden vermeden.

Kinderen

Ongecontroleerd gebruik van antacida wordt afgeraden bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat ze ernstige symptomen (blindedarmontsteking, enz.) kunnen maskeren. Bovendien brengen magnesiumantacida een risico op hypermagnesiëmie met zich mee bij jonge kinderen, vooral als ze symptomen van uitdroging of nierfalen vertonen.

Senioren

Langdurig gebruik van aluminiumantacida bij ouderen kan leiden tot systemische absorptie van aluminium, wat leidt tot organische accumulatie. Dit kan de osteoporose die bij bijna alle oudere patiënten aanwezig is, verergeren door fosfor- en calciumdepletie en de remming van de fluoride-absorptie in de spijsvertering. Er moet ook rekening worden gehouden met een mogelijke accumulatie van magnesium, wat hypermagnesiëmie en diarree kan veroorzaken. Chronisch en/of overmatig gebruik wordt afgeraden bij ouderen, met name bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, omdat er een mogelijke etiologische rol van aluminium bij deze ziekte wordt gesuggereerd.

Bijwerkingen

De bijwerkingen van Almagate zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. De meest voorkomende bijwerkingen zijn:
- Uitzonderlijk (<<1%): [CONSTIPATIE] of [DIARREE] bij gebruik van hoge doses. Bij langdurige behandeling met hoge doses of bij patiënten met een fosfaatarm dieet kan dit [HYPOFOSFATEMIE] en [OSTEOMALACIA] veroorzaken.

Overdosis

Symptomen: Onbekend. De intestinale absorptie is minimaal, dus overdosering is zeer zeldzaam. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie kan er verhoogde toxiciteit door aluminium en/of magnesium optreden, wat zich manifesteert in de hersenen, botten en bijschildklieren.

Behoud

>
- Het is raadzaam om ze op een koele, droge plaats te bewaren, uit de buurt van licht en warmtebronnen. Bij voorkeur bij een temperatuur niet hoger dan 30 °C.