AKTION UND MECHANISMUS

Venenstärkend und gefäßschützend. Es bewirkt eine Venenverengung, erhöht den Gefäßwiderstand und verringert die Durchlässigkeit.

Bei Tieren übt es eine doppelte Wirkung auf das venöse Rückflusssystem aus:

- auf der Ebene der Venen und Venolen: erhöht den parietalen Tonus und übt eine antistatische Wirkung aus;

- auf der Ebene der Mikrozirkulation: normalisiert die Kapillardurchlässigkeit und stärkt den Kapillarwiderstand.

Beim Menschen wurde in kontrollierten Doppelblindstudien eine venotonische Wirkung bestätigt: Es erhöht den Venentonus; die Venenokklusionsplethysmographie mit einem Quecksilberring zeigte eine Verkürzung der venösen Entleerungszeiten.

Es hat sich auch als wirksam auf die Mikrozirkulation erwiesen: Bei Patienten mit Anzeichen einer Kapillarbrüchigkeit erhöht es den durch Angiosterometrie gemessenen Kapillarwiderstand.

PATIENTENHINWEIS

- Es wird empfohlen, die Tabletten nach dem Mittag- und Abendessen einzunehmen.

- Dieses Arzneimittel ist zur kurzfristigen Behandlung von Veneninsuffizienz für Zeiträume von weniger als 2-3 Monaten bestimmt.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen Diosmin oder andere Flavonoide.

FORTGESCHRITTENES ALTER

In einer Studie wurden keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der Nebenwirkungen zwischen geriatrischen und jüngeren Patienten festgestellt. Akzeptierte Verwendung.

Auswirkungen auf das Fahren

Es wurden keine Studien zur Bewertung der Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit durchgeführt. Basierend auf dem allgemeinen Sicherheitsprofil gibt es keine Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit.

SCHWANGERSCHAFT

Sicherheit bei Tieren: Bei Ratten und Kaninchen wurden keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen beobachtet.

Sicherheit für den Menschen: Es fehlen ausreichende und gut kontrollierte Studien am Menschen. Aus Vorsichtsgründen wird empfohlen, die Anwendung zu vermeiden.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit: Es wurden keine spezifischen Studien am Menschen durchgeführt.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Diosmin ist linear.

Orale Einnahme:

- Resorption: Diosmin wird von der Darmflora rasch umgewandelt und in seiner Aglykonform (Diosmetin) resorbiert. Bioverfügbarkeit: Ca. 57,9 %.

- Verteilung: umfangreich (Vd: 62,1 L).

Metabolismus: Diosmetin wird rasch und umfassend zu Phlebotonsäuren oder deren mit Glycin konjugierten Derivaten abgebaut, die über den Urin ausgeschieden werden. Hauptmetabolit: Hydroxyphenylpropionsäure (hauptsächlich konjugiert ausgeschieden). Kleinere Metaboliten: andere Phenolsäuren wie 1-Hydroxy-4-methoxybenzoesäure, 3-Methoxy-4-hydroxyphenylessigsäure und 3,4-Dihydroxybenzoesäure.

- Elimination: Relativ schnell. In Studien mit radioaktiv markiertem Diosmin wurden nach den ersten 24 Stunden 34 % der Dosis in Urin und Kot nachgewiesen, nach den ersten 48 Stunden etwa 86 %.

INDIKATIONEN

- Kurzfristige Linderung (2 bis 3 Monate) von Ödemen und Symptomen im Zusammenhang mit chronischer [VENÖSER INSUFFIZIENZ].

STILLZEIT

Ausscheidung in die Milch:

- Diosmin: unbekannt.

- Hesperidin: unbekannt.

Tiersicherheit: keine Daten verfügbar.

Sicherheit für den Menschen : Es ist nicht bekannt, ob das Produkt in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss entschieden werden, ob das Stillen unterbrochen oder die Behandlung abgebrochen/abgebrochen werden soll. Dabei ist der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Behandlung für die Frau zu berücksichtigen.

KINDER

Für diese Altersgruppe liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vor. Nicht empfohlen.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

Zu den Mahlzeiten (Mittag- und Abendessen) einnehmen.

DOSIERUNG

- Erwachsene: Übliche therapeutische Dosis: 2 Tabletten täglich, aufgeteilt auf zwei Dosen, eine Tablette mittags und eine weitere abends, zu den Mahlzeiten.

- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre: nicht empfohlen.

- Ältere Patienten: keine Dosisanpassung erforderlich.

Behandlungsdauer : maximal 2–3 Monate.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen von Diosmin sind im Allgemeinen selten, mild und vorübergehend.

Nebenwirkungen werden entsprechend dem jeweiligen Häufigkeitsintervall beschrieben, wobei sehr häufig (> 10 %), häufig (1 – 10 %), selten (0,1 – 1 %), selten (0,01 – 0,1 %), sehr selten (< 0,01 %) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden) berücksichtigt wird.

-Verdauung: häufig: [ÜBELKEIT], [ERBRECHEN], [DYSPEPSIE], [DURCHFALL].

-Neurologisch/psychologisch: selten: [KOPFSCHMERZEN], Unwohlsein, [SCHWINDEL].

-Allergisch/dermatologisch: selten: [HAUTAUSSCHLÄGE], [JUCKREIZUNG], [NURTIZIARIE].

ÜBERDOSIS

Es wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet. Aufgrund der großen therapeutischen Breite dieser Spezialität ist das Vergiftungsrisiko praktisch gleich Null.