Action et mécanisme

- Laxatif. Association de plantes à action laxative stimulante (nerprun et cascara sagrada) et mécanique (fucus).
Le nerprun et le cascara sagrada sont des plantes riches en hétérosides anthraquinoniques (frangulines et glucofrangulines dans le nerprun ; cascarosides dans le cascara sagrada). Ces composés semblent irriter les terminaisons nerveuses intestinales, libérant des médiateurs comme la sérotonine et l'histamine, qui augmentent le péristaltisme intestinal. De plus, ils pourraient également avoir un effet sur la Na+/K+ ATPase, bloquant la réabsorption d'eau, de sodium et de chlorure, et augmentant la sécrétion de potassium. Il en résulte une augmentation de la charge osmotique dans la lumière intestinale, favorisant ainsi la libération d'une plus grande quantité d'eau.
Le fucus, quant à lui, est une algue riche en mucilages, polysaccharides non digestibles avec une grande capacité d'absorption de l'eau, formant un gel visqueux et volumineux, qui augmente le volume des selles et favorise le péristaltisme, contribuant à l'effet laxatif.
Les effets apparaissent généralement 6 à 12 heures après l’administration.

Indications

- [CONSTIPATION]. Traitement de la constipation occasionnelle.

Posologie

Dosage:

- Adultes, voie orale : 1 comprimé toutes les 24 heures. Il est conseillé d’éviter un traitement de plus de 6 jours.

- Enfants, oral :
* Enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé/24 h.
* Enfants de 12 ans et moins : La sécurité et l’efficacité n’ont pas été évaluées.

Règles pour une administration correcte

Les comprimés doivent être pris le soir, avant d’aller au lit.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l’un des composants du médicament.

- [OBSTRUCTION INTESTINALE]. Il est recommandé d'éviter l'utilisation de laxatifs chez les patients présentant un transit intestinal difficile ou entravé, comme en cas d'[ILÉUS], ainsi que chez ceux atteints d'[APPENDICITE], chez qui la stimulation du transit intestinal pourrait être dangereuse.

- Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, telles que la [rectocolite hémorragique] ou la [maladie de Crohn]. Les hétérosides d'anthraquinone exercent une forte irritation de la muqueuse intestinale, ce qui pourrait précipiter une crise de cette maladie.

- [HÉMORRHOÏDES]. Les hétérosides anthraquinoniques peuvent augmenter les saignements hémorroïdaires et aggraver les symptômes hémorroïdaires ; leur utilisation est donc déconseillée.

- [DÉSHYDRATATION]. Il est recommandé d'éviter l'utilisation de laxatifs stimulants chez les patients présentant une déshydratation ou des déséquilibres électrolytiques tels qu'une [HYPONATRÉMIE] ou une [HYPOKALÉMIE], car ils peuvent aggraver l'état du patient.

- Symptômes gastro-intestinaux non spécifiques. Les effets laxatifs peuvent masquer des maladies graves, comme une occlusion intestinale, une appendicite, voire un cancer du côlon. Il est conseillé aux patients qui ressentent fréquemment des douleurs abdominales d'origine inconnue, ainsi que des nausées ou des vomissements, d'éviter tout laxatif et de consulter leur médecin pour un diagnostic précis.

- [HYPERTHYROÏDIE]. Le fucus est une algue riche en iode, elle peut donc aggraver l'état des patients souffrant d'hyperthyroïdie.

- [HÉPATITE].

- [NÉPHRITE INTERSTITIELLE].

Avertissements sur les excipients :

Ce médicament contient du glucose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Avertissements sur les excipients :

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au lactose ou au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Avertissements sur les excipients :

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions

- Maladie cardiaque. La teneur en iode du fucus peut stimuler la fonction cardiaque, aggravant potentiellement des affections telles que l'insuffisance cardiaque, l'hypertension artérielle ou l'arythmie cardiaque. Les patients souffrant de maladies cardiaques doivent utiliser le fucus avec la plus grande prudence.

- Insuffisance rénale. Les patients présentant une insuffisance rénale doivent faire preuve d'une extrême prudence en raison du risque accru de déséquilibre hydro-électrolytique.

- Prévention de la déshydratation. Il est recommandé aux patients de consommer quotidiennement des quantités suffisantes d'eau et d'électrolytes pendant le traitement afin de prévenir une éventuelle déshydratation. En cas de vertiges, de soif intense, de fatigue ou de faiblesse musculaire, le patient doit interrompre le traitement et consulter un médecin.

- Abus. L'utilisation de laxatifs a été associée au développement d'une dépendance à leurs effets, à une aggravation de la constipation due à la perte d'électrolytes et à des cas d'abus. Il est recommandé d'éviter un traitement prolongé de plus de 6 jours. Si le patient nécessite un usage quasi quotidien de laxatifs, il est conseillé d'en rechercher la cause.

- Taux d'hormones thyroïdiennes. L'utilisation prolongée de fortes doses de fucus a entraîné des cas d'élévation du taux d'hormones thyroïdiennes, voire d'hyperthyroïdie. Il est conseillé de ne pas dépasser les doses prescrites et de surveiller le taux d'hormones thyroïdiennes chez les patients présentant des symptômes d'hyperthyroïdie (sensation de chaleur, perte de poids inexpliquée, nervosité, insomnie, palpitations).

- Coloration des urines. L'utilisation d'anthraquinones peut entraîner une coloration jaune foncé à brunâtre des urines. Ce symptôme ne doit pas inquiéter le patient, car il est dû à l'élimination des principes actifs dans les urines.

Avertissements sur les excipients :

- Parce qu'il contient du parahydroxybenzoate de méthyle, il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Avertissements sur les excipients :

- Parce qu'il contient du parahydroxybenzoate d'éthyle, il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Avertissements sur les excipients :

- Parce qu'il contient du parahydroxybenzoate de propyle, il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Conseils aux patients

- L'utilisation de médicaments laxatifs ne doit pas être une alternative à d'autres mesures diététiques et hygiéniques pour prévenir la constipation, telles que la consommation quotidienne d'une quantité adéquate de fibres, ainsi que la consommation de beaucoup de liquides, ainsi que la pratique d'exercices physiques ou d'habitudes telles que l'adoption d'une heure régulière pour aller aux toilettes.

- Les comprimés doivent être pris le soir, avant d'aller au lit.

Ce médicament n'est pas indiqué pour le traitement à long terme de la constipation. Un traitement continu de plus de 6 jours n'est pas recommandé.

- Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 4 jours de traitement, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.

- Une utilisation continue peut entraîner une dépendance et une aggravation de la constipation.

- Il est déconseillé d'utiliser des médicaments laxatifs en cas de douleurs abdominales d'origine inconnue, de nausées ou de vomissements.

- Les personnes de plus de 65 ans sont plus sensibles aux effets indésirables des laxatifs stimulants, une extrême prudence est donc recommandée lors du début du traitement.

- Il est recommandé de boire une quantité adéquate d'eau (environ deux litres par jour) pendant le traitement avec ce médicament, pour renforcer les effets laxatifs et prévenir la déshydratation.

- Il est conseillé d'avertir votre médecin si vous ressentez des selles sanglantes, des douleurs abdominales d'origine inconnue, des étourdissements, une soif intense, de la fatigue ou des douleurs musculaires.

- L’apparition d’une couleur jaunâtre ou brunâtre dans l’urine est normale, mais n’est pas importante.

- Si le patient prend d’autres médicaments par voie orale, il doit prévoir au moins 30 à 60 minutes entre la prise de ces médicaments.

Mises en garde spéciales

- Avant de prescrire un laxatif à un patient souffrant de douleurs abdominales d'origine inconnue, il convient d'écarter d'autres pathologies graves.

Avant de commencer le traitement, le patient doit être correctement hydraté et avoir un taux d'électrolytes normal. Le traitement ne doit pas être instauré si ces taux sont susceptibles d'être altérés.

- Les patients âgés ou affaiblis sont plus sujets aux réactions indésirables aux laxatifs.

- Il est recommandé de rechercher la cause de la constipation chez les patients qui nécessitent l'utilisation quotidienne de laxatifs.

- La possibilité d'hyperthyroïdie doit être envisagée chez les patients traités par de fortes doses de fucus pendant des périodes prolongées. Si le patient présente des symptômes d'hyperthyroïdie, il est recommandé de mesurer le taux d'hormones thyroïdiennes.

Interactions

De manière générale, il convient de noter qu'en raison de ses effets laxatifs, ce médicament peut réduire l'absorption de tout autre médicament administré par voie orale. Le fucus vésiculeux, en particulier, peut former un gel dense qui emprisonne les autres médicaments, limitant ainsi leur absorption. Il est donc conseillé d'échelonner la prise de fucus vésiculeux et des autres principes actifs, en espaçant les prises d'au moins 30 à 60 minutes.

- Digoxine. En cas d'hypokaliémie, la toxicité de la digoxine peut augmenter. Il est conseillé de boire beaucoup d'eau pendant le traitement et de ne pas dépasser la dose ou la durée recommandée.

- Médicaments hypokaliémiants (ACTH, bêta-agonistes, amphotéricine B, corticostéroïdes, diurétiques thiazidiques ou de l'anse, réglisse). Le risque d'hypokaliémie est accru. Il est recommandé de consommer suffisamment d'eau et d'électrolytes chaque jour et d'éviter un traitement prolongé.

- Prolongateurs de l'intervalle QT (antagonistes 5-HT3, antiarythmiques de classe Ia et III, antidépresseurs à forte dose, certains antihistaminiques H1, antipaludiques, trioxyde d'arsenic, formotérol, produits de contraste à base de gadolinium, ivabradine, lévacétylméthadol, lévosimendan, macrolides, neuroleptiques, pentamidine, certaines fluoroquinolones, dasatinib, sunitinib, suxaméthonium, tacrolimus, vardénafil). L'hypokaliémie peut augmenter le risque d'allongement de l'intervalle QT et la survenue d'arythmies cardiaques ventriculaires graves telles que les torsades de pointes. Une extrême prudence est recommandée chez ces patients, en surveillant la kaliémie et en la corrigeant si une hypokaliémie survient.

Grossesse

Il n'existe aucune étude humaine adéquate et bien contrôlée permettant de déterminer l'efficacité et l'innocuité de ce médicament pendant la grossesse, bien qu'aucun effet indésirable n'ait été signalé chez le fœtus aux doses recommandées. Certains hétérosides anthraquinoniques, tels que l'émodine, la franguline, le chrysophanol et le fiscion, ont été associés à des effets génotoxiques et ocytociques. De plus, des cas de malformations artérioveineuses ont été rapportés chez des enfants de mères ayant consommé du fucus pendant leur grossesse, bien qu'aucun lien de causalité solide n'ait été établi. Par conséquent, il est recommandé d'éviter son utilisation, sauf si, en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres, les bénéfices l'emportent sur les risques potentiels.

Lactation

On ignore si les composants de ce médicament peuvent être excrétés dans le lait maternel, ni quelles sont leurs conséquences possibles pour le nourrisson. Certains hétérosides anthraquinoniques, comme la rhéine, sont excrétés dans le lait en faibles quantités, bien qu'aucun effet secondaire n'ait été signalé chez le nourrisson. En raison du risque d'effets laxatifs chez l'enfant et d'une possible hyperthyroïdie, il est recommandé d'éviter l'utilisation de ce médicament ou d'interrompre l'allaitement.

Enfants

La sécurité et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les enfants de 12 ans ou moins, il est donc recommandé d’éviter son utilisation.

Aînés

En général, les laxatifs doivent être utilisés avec prudence chez les personnes âgées, car ils peuvent provoquer une perte excessive de liquide et d’électrolytes et exacerber la faiblesse, l’hypotension et l’incoordination psychomotrice, avec le risque de chutes et de fractures qui en résulte.

Effets indésirables

- Digestif : [DOULEURS ABDOMINALES], [SPASME ABDOMINAL], [DIARRHÉE]. Une décoloration de la muqueuse intestinale (pseudomélanose colique) peut apparaître, qui disparaît à l’arrêt du traitement.

- Urinaire : [ALBUMINURIE], [HÉMATURIE].

- Allergique : [RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ].

- Métabolique : [DÉSHYDRATATION], [HYPOKALÉMIE].

Surdose

Symptômes : En cas de surdosage, une augmentation des effets indésirables est attendue, avec diarrhée, douleurs abdominales, crampes abdominales et perte d'eau et d'électrolytes. Dans les cas graves, cela peut entraîner une hypokaliémie. L'hypokaliémie peut provoquer des arythmies cardiaques, une faiblesse et des crampes musculaires, et dans les cas les plus graves, une néphrite. L'ingestion chronique peut provoquer une hépatite.
Traitement : Il est recommandé d'interrompre l'administration et d'instaurer un traitement symptomatique, notamment une réhydratation et des sels minéraux si nécessaire.