Descripción

Se utiliza para ayudar a dejar de fumar en fumadores adultos (parte de un tratamiento para dejar de fumar). Este tipo de tratamiento se llama terapia de reemplazo de nicotina (NRT).

Posología para adultos (incluidos los ancianos)

Los parches de nicotina se aplican una vez al día.

Habitualmente el tratamiento se inicia con parches con la concentración máxima de 21 mg/24 h y se reduce la concentración según la siguiente pauta posológica:

Fase 1: parches de resistencia 21 mg/24 h - primeras 6 semanas
Fase 2: parches de resistencia 14 mg/24 h - 2 semanas más
Fase 3: concentración del parche 7 mg/24 h - últimas 2 semanas
A los fumadores leves (menos de 10 cigarrillos al día) se les recomienda comenzar con la Fase 2 durante 6 semanas y luego avanzar a la Fase 3 durante 2 semanas más.
En fumadores empedernidos (más de 10 cigarrillos al día), o si ha habido una recaída después de la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) o cuando la monoterapia farmacológica no es suficiente para controlar las ganas de fumar), también puede ser beneficioso usar más más de 1 forma de preparación al mismo tiempo (por ejemplo, chicle o pastilla)

Ajuste de dosis

Si se producen efectos secundarios significativos mientras usa el parche de 21 mg/24 horas durante varios días, cambie a parches de 14 mg/24 horas durante 6 semanas, luego disminuya gradualmente a 7 mg/24 horas durante 2 semanas. Si los efectos adversos persisten, se debe consultar a un médico.

Terapia combinada

Los parches se pueden combinar con formas orales de nicotina (chicle de mascar de 2 o 4 mg, pastillas para chupar de 1,5 o 4 mg) . El tratamiento inicial debe comenzar determinando la dosis del parche según las mismas reglas que para la autoadministración. Se recomiendan alrededor de 5 a 6 preparaciones orales al día . Su dosis máxima diaria cuando se utiliza una concentración de 1,5 mg o 2 mg es de 15 unidades, con una concentración de 4 mg, 10 unidades. La dosis recomendada para el tratamiento combinado para fumadores leves y empedernidos se proporciona en las tablas de la ficha técnica, sección 4.2.

Duración del tratamiento

Para lograr resultados óptimos del tratamiento, el tratamiento debe durar 10 semanas (8 semanas para fumadores leves o pacientes que han reducido la potencia del fármaco). La duración máxima del tratamiento es de 10 semanas. El paciente no debe continuar el tratamiento porque el uso crónico de nicotina puede resultar tóxico y adictivo. A medida que pasa el tiempo, es posible repetir el siguiente tratamiento en pacientes que continuaron fumando después del tratamiento o que dejaron de fumar y comenzaron de nuevo. Si el paciente no puede dejar de fumar dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento con parches de nicotina, debe consultar a un médico.

Modo de uso

Los parches de nicotina se aplican una vez al día a la misma hora, preferiblemente por la mañana después de despertarse en una zona limpia y seca , en la piel sin pelo o en una zona con poco pelo. No debe aplicarse sobre la piel irritada y enrojecida ni sobre áreas de pliegues de la piel o áreas móviles (por ejemplo, sobre las articulaciones). El parche se deja puesto continuamente durante 24 horas. Luego se retira el parche usado y se pega un parche nuevo en un lugar diferente de la piel. El parche se puede retirar antes de acostarse si es necesario (aproximadamente 16 horas después de su aplicación), pero se recomienda usarlo durante 24 horas para asegurar un efecto óptimo contra los antojos matutinos. No se debe dejar colocado por más de 24 horas. Si el parche está correctamente colocado, puede tomar un baño breve, ducharse o nadar con él puesto. Se puede pegar en el mismo lugar después de 7 días como mínimo. Durante el tiempo establecido, sólo se debe bloquear 1 parche. Después de manipular el parche, lávese siempre las manos con agua y evite el contacto del parche con los ojos y la nariz.

Advertencia

Los fumadores no deben fumar mientras dejan de fumar. El medicamento no debe ser utilizado por no fumadores ni por fumadores ocasionales. El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. No debe utilizarse en niños y adolescentes. Puede producirse dependencia de nicotina remanente. En caso de disfunción renal y/o hepática grave, los parches sólo deben utilizarse bajo supervisión médica.

La terapia de reemplazo de nicotina puede empeorar los síntomas en personas que tienen esofagitis activa, inflamación de la boca o faringe, gastritis, úlcera gástrica o úlcera péptica. En caso de una reacción local grave o persistente en el lugar de la aplicación, los pacientes deben suspender el uso del parche de nicotina y consultar a un médico. Como parte de la abstinencia, pueden producirse mareos (frecuencia muy frecuente), que pueden afectar negativamente a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es necesario mantener los parches (incluso los usados) fuera del alcance de los niños, incluso los parches usados, porque contienen una cantidad residual de nicotina que es perjudicial para los niños. En el RCP se proporcionan advertencias especiales adicionales (sección 4.4).

Composición

Sustancias activas

Nicotina.

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