ACTION ET MÉCANISME

Analgésique, anti-inflammatoire, antipyrétique. L'ibuprofène est un dérivé de l'acide propionique doté d'une activité anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Son mécanisme d'action pourrait être dû à l'inhibition de la synthèse périphérique des prostaglandines, due à sa liaison compétitive et réversible à l'enzyme cyclooxygénase, qui transforme l'acide arachidonique en ces prostaglandines.

MISES EN GARDE SPÉCIALES

>> Risque gastro-intestinal : Les AINS sont associés à un risque accru d’irritation, d’ulcération, de saignement ou de perforation gastro-intestinale. Des lésions peuvent survenir à tout moment du traitement. Les patients âgés présentent un risque accru d’événements gastro-intestinaux graves.

* En cas de traitement prolongé, il convient de surveiller les éventuels signes et symptômes d'ulcération ou de saignement. Des antécédents d'œsophagite, de gastrite et/ou d'ulcère gastroduodénal doivent également être recherchés afin de garantir une guérison complète avant de débuter un traitement par AINS.

>> Risque cardiovasculaire : Les AINS sont associés à un risque accru d'événements cardiovasculaires, notamment d'infarctus du myocarde et d'apparition ou d'aggravation d'une hypertension artérielle. Ce risque peut augmenter avec la durée du traitement, en particulier chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire ou des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.

* Surveiller les signes possibles de rétention d’eau (par exemple, formation d’œdème), en particulier chez les patients souffrant d’hypertension ou d’insuffisance cardiaque.

PERSONNES ÂGÉES

Les personnes âgées semblent plus sensibles aux effets indésirables des AINS. Le risque de développer un ulcère sévère est accru chez les plus de 65 ans et semble dose-dépendant. Ils peuvent également provoquer une rétention hydrique, potentiellement responsable de complications cardiovasculaires et d'une diminution de l'efficacité des traitements antihypertenseurs. Il est recommandé de les utiliser avec prudence, en utilisant la dose efficace la plus faible possible.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Le patient doit informer son médecin s'il présente des éruptions cutanées, des symptômes pouvant être liés à un ulcère gastroduodénal (tels que des douleurs épigastriques ou des selles foncées), des troubles visuels, une prise de poids, un œdème ou des maux de tête prolongés.

- Le patient doit informer le médecin s’il a eu une réaction asthmatique pendant la prise de ce médicament.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des composants du médicament. Des cas d'hypersensibilité croisée avec d'autres AINS ont été rapportés ; il ne doit donc pas être utilisé en cas d'allergie aux salicylates ou d'allergie aux AINS. Ces réactions allergiques sont particulièrement fréquentes chez les patients asthmatiques, atteints de polypes nasaux, ou ayant présenté une rhinite, un œdème de Quincke ou de l'urticaire lors de la prise d'un autre AINS ou de salicylates.

- Ulcère gastroduodénal actif ou récurrent, maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) active ou tout autre processus augmentant le risque d'hémorragie gastro-intestinale. L'ibuprofène a des effets ulcérogènes dus à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, ce qui peut augmenter le risque d'hémorragie et de perforation gastro-intestinales.

- [TROUBLES DE LA COAGULATION]. L'ibuprofène a des effets antiplaquettaires, bien que ces effets soient moins puissants et durables que ceux de l'aspirine. Il peut donc augmenter le temps de saignement et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients atteints de [DIATHESE HÉMORRAGIQUE] ou de [MALADIES HÉMORRAGIQUES ACTIVES].

- Douleur périopératoire dans le cadre d'un pontage coronarien.

- Insuffisance rénale sévère (CLcr < 30 ml/min). La sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées ; par conséquent, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

- Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh). La sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées ; son utilisation n'est donc pas recommandée.

- Insuffisance cardiaque sévère (classe NYHA III-IV) ou hypertension artérielle non contrôlée. La rétention d'eau pourrait aggraver ces affections.

Grossesse. Son utilisation est contre-indiquée au cours du troisième trimestre de la grossesse et son utilisation prolongée est déconseillée au cours des deux premiers trimestres.

EFFETS SUR LA CONDUITE

Les patients qui ressentent des étourdissements, des vertiges, des troubles visuels ou d'autres troubles du système nerveux central pendant la prise d'ibuprofène doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines. Les traitements de courte durée ne nécessitent généralement pas de précautions particulières.

GROSSESSE

Catégorie C de la FDA (trimestres 1 et 2) ; Catégorie D de la FDA (trimestre 3).

Sécurité chez l'animal : Aucun effet tératogène n'a été enregistré, mais des lésions fœtales ont été rapportées dans des cas importants, ainsi qu'une perturbation de l'accouchement.

Sécurité chez l'humain : Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez l'humain. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines fœtales au cours des deux premiers trimestres de la grossesse a été associée à un risque accru de fausse couche, de malformations cardiaques (jusqu'à 1,5 % de plus qu'avec le placebo) et de gastroschisis. Ce risque semble augmenter avec des doses élevées et un traitement prolongé.

De plus, une utilisation chronique au cours du troisième trimestre pourrait théoriquement entraîner une fermeture prématurée du canal artériel fœtal et un dysfonctionnement rénal fœtal, avec risque d'oligohydramniose. De plus, en raison de ses effets antiplaquettaires, le temps de saignement pourrait être prolongé, avec des risques potentiels pour le fœtus et des risques lors de l'accouchement. Un autre effet possible est une diminution, voire une suppression, de la contractilité utérine, entraînant un retard anormal de l'accouchement et une prolongation non physiologique de la grossesse.

On ne sait pas si l’administration opportune d’un AINS pourrait présenter un risque pour le fœtus.

L'utilisation d'ibuprofène pendant les deux premiers trimestres de la grossesse n'est acceptable que si, en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres, les bénéfices l'emportent sur les risques potentiels. Si son utilisation est indispensable, elle doit être effectuée à la dose la plus faible possible et pendant la durée la plus courte possible. L'utilisation d'AINS au troisième trimestre est contre-indiquée.

PHARMACOCINÉTIQUE

Voie orale, parentérale :

L'acide ibuprofène est un composé racémique dont l'énantiomère S(+) possède la quasi-totalité de l'activité pharmacologique. In vivo, près de 70 % de l'énantiomère R(-) de l'acide ibuprofène est converti en énantiomère S(+) pharmacologiquement actif.

- Absorption :

INDICATIONS

- Traitement des [DOULEURS] légères à modérées.

INTERACTIONS

- AINS, y compris l'aspirine à faible dose : l'utilisation simultanée de plusieurs AINS doit être évitée en raison du risque d'effets indésirables sans augmentation de l'efficacité thérapeutique. De plus, l'ibuprofène peut réduire l'efficacité antiplaquettaire de l'aspirine en cas d'administration concomitante. Si les deux médicaments sont nécessaires, il est conseillé d'échelonner les doses (administrer l'ibuprofène 8 heures avant ou 30 minutes après l'aspirine).

- Alcool : la toxicité peut être augmentée.

- Aliskiren : possibilité de diminution de l’effet antihypertenseur de l’aliskiren (les AINS agissent sur le système rénine-angiotensine). Chez les patients présentant une insuffisance rénale (déshydratés ou âgés), cela peut précipiter une détérioration de la fonction rénale (possibilité d’insuffisance rénale aiguë, généralement réversible). La prudence est de mise, notamment chez les personnes âgées, et une surveillance de l’effet antihypertenseur et de la fonction rénale est recommandée.

- Alimentation : L'alimentation retarde le Tmax (de ± 2 h à jeun à ± 3 h après l'alimentation), bien que cela n'ait aucun effet sur la quantité absorbée.

- Antibactériens quinolones : Des cas isolés de crises d'épilepsie ont été signalés, pouvant être dus à l'utilisation concomitante de quinolones et de CERTAINS anti-inflammatoires non stéroïdiens.

- Anticoagulants oraux, héparine : possibilité d'augmentation de l'effet anticoagulant, avec risque hémorragique. Une surveillance périodique des indices de coagulation est recommandée.

- Antidiabétiques sulfamides hypoglycémiants (chlorpropamide, glibenclamide, tolbutamide) : possibilité d'augmentation des effets hypoglycémiants par diminution de l'excrétion rénale.

- Antidépresseurs ISRS (fluoxétine, paroxétine, sertraline, citalopram) : risque accru possible de saignement en général, et de saignement gastro-intestinal en particulier, notamment chez les personnes âgées et les patients ayant des antécédents de saignement gastro-intestinal.

- Antihypertenseurs (IEC, bêtabloquants) : possible diminution de l'effet antihypertenseur.

- Bisphosphonates oraux (acide alendronique) : risque accru possible d'œsophagite et d'ulcère gastrique. Des cas ont été rapportés avec le naproxène et l'alendronate.

- Ciclosporine : l'effet des AINS sur les prostaglandines rénales peut augmenter la néphrotoxicité de la ciclosporine.

- Antiagrégants plaquettaires, dont la pentoxifylline : risque accru de saignement en général, et de saignement gastro-intestinal en particulier. Administrer avec prudence.

- Corticostéroïdes : possibilité d'augmentation de l'incidence des troubles gastriques. Cependant, l'utilisation concomitante de glucocorticoïdes dans le traitement de l'arthrose peut apporter un bénéfice thérapeutique supplémentaire et permettre une réduction de la dose de glucocorticoïdes.

- Digitaline (digoxine) : Augmentation possible des concentrations plasmatiques de digitaline (chez le nouveau-né). Il existe également un risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque et de diminution de la fonction rénale.

- Diurétiques (thiazidiques, diurétiques de plafond) : risque de diminution des effets natriurétiques et diurétiques. Ils peuvent réduire l'effet antihypertenseur des diurétiques thiazidiques.

- Diurétiques épargneurs de potassium et antagonistes de l'aldostérone : risque accru d'hyperkaliémie. Une surveillance fréquente de la kaliémie est recommandée.

- Glitazones (pioglitazone, rosiglitazone) : Risque théorique d'augmentation de l'œdème, que peuvent provoquer à la fois les glitazones et les AINS. La prudence est de mise et il convient de surveiller les signes de rétention d'eau et d'insuffisance cardiaque (chevilles gonflées, dyspnée).

- Hydralazine : possible diminution de l'effet hypotenseur.

- Iloprost : risque hémorragique possible majoré.

- Sels de lithium : augmentation possible de la toxicité du lithium par diminution de son élimination.

- Méthotrexate (administré à des doses de 15 mg/semaine ou plus) : augmentation possible des concentrations plasmatiques de méthotrexate, avec un risque de toxicité, parfois très sévère. La gravité dépend largement de la dose de méthotrexate utilisée. Le risque d'interaction est réduit avec de faibles doses de méthotrexate, comme celles utilisées dans le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde.

- Mifépristone : Les anti-inflammatoires non stéroïdiens ne doivent pas être administrés dans les 8 à 12 jours suivant l'administration de mifépristone car ils peuvent réduire ses effets.

- Paracétamol : L’utilisation concomitante et prolongée de paracétamol et d’AINS peut augmenter le risque d’effets indésirables rénaux.

- Pentoxifylline : Chez les patients recevant un traitement par ibuprofène en association avec la pentoxifylline, le risque de saignement peut augmenter, il est donc recommandé de surveiller le temps de saignement.

- Ticlopidine : risque hémorragique possible majoré.

- Zidovudine : Possibilité d'altérations réticulocytaires, avec anémie sévère survenant une semaine après le début du traitement par AINS. La numération formule sanguine doit être surveillée, surtout en début de traitement.

LACTATION

Après l'ingestion de 400 mg d'ibuprofène, aucune concentration détectable n'a été retrouvée dans le lait maternel, la limite de détection étant de 0,5 à 1 µg/ml. Cependant, les fabricants déconseillent son utilisation pendant l'allaitement en raison du risque d'inhibition de la cyclooxygénase chez le nourrisson.

L’Académie américaine de pédiatrie considère que l’utilisation de l’ibuprofène est compatible avec l’allaitement.

ENFANTS

La sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 3 mois n'ont pas été établies ; son utilisation n'est donc pas recommandée. L'ibuprofène ne doit pas être auto-administré aux enfants de moins de 12 ans.

RÈGLES POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

- Comprimés et gélules : Avaler avec un verre d'eau.

POSOLOGIE

- Adultes : 400 mg/6-8 h. Dose maximale 1 200 mg/24 h.

- Enfants et adolescents < 18 ans :

* Adolescents à partir de 12 ans (> 40 kg) : 400 mg/6-8 h. Dose maximale 1 200 mg/24 h.

* Enfants < 12 ans (< 40 kg) : utiliser des présentations adaptées à cet âge.

- Personnes âgées : une réduction de dose peut être nécessaire.

Administration avec de la nourriture : administrer avec de la nourriture.

Durée du traitement : consultez votre médecin et/ou votre pharmacien si les symptômes s'aggravent ou persistent plus de 5 jours (douleurs) ou 3 jours (fièvre).

Dose oubliée : Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE

- Insuffisance hépatique légère à modérée (classes Child-Pugh A et B) : utiliser avec prudence à la dose la plus faible possible.

- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) : contre-indiqué.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE

- Insuffisance rénale légère à modérée (CLcr 30-90 ml/min) : utiliser avec prudence à la dose la plus faible possible.

- Insuffisance rénale sévère (CLcr < 30 ml/min) : contre-indiqué.

PRÉCAUTIONS

- [INSUFFISANCE RÉNALE]. L'ibuprofène est éliminé dans les urines ; une accumulation peut donc se produire en cas d'insuffisance rénale, avec un risque d'intoxication. De plus, il peut entraîner une diminution du débit sanguin rénal avec insuffisance rénale aiguë réversible due à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines vasodilatatrices. Des cas de syndrome néphrotique et de néphrite interstitielle aiguë ont même été rapportés en cas de traitement prolongé. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CLcr comprise entre 30 et 90 ml/min), il est recommandé de débuter le traitement par une dose plus faible que chez les patients ayant une fonction rénale normale, sous surveillance étroite. L'utilisation en cas d'insuffisance rénale sévère (CLcr < 30 ml/min) est contre-indiquée ( voir Contre-indications ).

- [INSUFFISANCE HÉPATIQUE]. En raison de son métabolisme hépatique, une accumulation et une intoxication peuvent survenir en cas d'insuffisance hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe A ou B de Child-Pugh), il est recommandé de débuter le traitement par une dose plus faible que chez les patients présentant une fonction hépatique normale, sous surveillance étroite. L'utilisation en cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) est contre-indiquée ( voir Contre-indications ).

- Antécédents d'ulcère gastroduodénal. L'utilisation d'AINS, dont l'ibuprofène, a entraîné des ulcères gastroduodénaux, ainsi que des saignements et des perforations, potentiellement mortels. Le risque d'ulcères est accru en cas de traitement à forte dose ou de traitement prolongé, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal, en particulier ceux ayant déjà présenté des saignements ou des perforations gastro-intestinales, et chez les personnes âgées.

En règle générale, il est conseillé d'administrer tout AINS avec de la nourriture afin de réduire les lésions gastriques. De plus, chez les groupes à haut risque, il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible possible et, si possible, d'associer un médicament antiulcéreux (antihistaminiques H2 ou inhibiteurs de la pompe à protons).

Ces patients, ainsi que ceux recevant des médicaments susceptibles de favoriser les saignements, tels que les anticoagulants oraux ou les antiagrégants plaquettaires, doivent être étroitement surveillés.

Si des symptômes d'ulcère évolutif ou d'hémorragie gastro-intestinale apparaissent, le traitement doit être interrompu. De même, l'ibuprofène ne doit pas être administré aux personnes présentant un ulcère gastroduodénal évolutif (voir Contre-indications).

- [MALADIE INFLAMMATOIRE INTESTINALE]. Les AINS peuvent déclencher des crises symptomatiques de maladies telles que la [MALADIE DE CROHN] ou la [COLITE ULCÉREUSE]. Il est donc conseillé de les utiliser avec prudence et d'éviter leur utilisation en cas de maladie active ( voir Contre-indications ).

- Effets cardiovasculaires. Les AINS peuvent provoquer une rétention d'eau (surtout en cas d'utilisation prolongée) en raison de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines vasodilatatrices, ce qui pourrait entraîner le développement ou l'aggravation d'une hypertension artérielle, notamment en l'absence de traitement antérieur ou lorsque le traitement n'a pas permis de contrôler la maladie.

En revanche, l'administration de fortes doses d'ibuprofène (=/> 2 400 mg/24 h) a été associée à un risque accru de thrombose artérielle, similaire à celui des inhibiteurs spécifiques de la COX-2 à doses thérapeutiques. Par conséquent, il est recommandé d'éviter l'utilisation de ces doses chez les patients présentant une insuffisance cardiaque modérée à sévère (classe II-IV de la NYHA), une cardiopathie ischémique, une artériopathie périphérique, un accident vasculaire cérébral (AVC) ou une ischémie cérébrale.

Avant de commencer un traitement à long terme avec de l'ibuprofène, et surtout si des doses élevées sont nécessaires, il serait conseillé d'évaluer d'autres facteurs de risque cardiovasculaire tels que [DYSLIPIDÉMIE], [DIABÈTE] ou [TABAC].

L'utilisation d'ibuprofène à doses réduites (1 200 mg/24 h) pendant une durée limitée ne semble pas présenter les mêmes risques cardiovasculaires. Par conséquent, comme pour les autres AINS, il est généralement recommandé de l'utiliser à la dose la plus faible permettant de contrôler les symptômes et pendant la durée la plus courte possible.

- Réactions cutanées. L'utilisation d'AINS a provoqué des effets indésirables très rares, graves mais potentiellement mortels, tels qu'une dermatite exfoliative, une nécrolyse épidermique toxique ou un syndrome de Stevens-Johnson. Ces effets indésirables apparaissent généralement précocement, au cours du premier mois de traitement. En cas de symptômes d'hypersensibilité, de lésions muqueuses ou d'érythème cutané, le traitement doit être interrompu.

- Chronique [ASTHME]. Les réactions d'hypersensibilité avec bronchospasme sont particulièrement fréquentes chez ces patients ; une extrême prudence est donc recommandée. En cas d'aggravation de la fonction respiratoire, le traitement doit être interrompu.

- [MÉNINGITE ASEPTIQUE]. De rares cas de méningite aseptique ont été rapportés chez des patients traités par AINS, probablement dus à une réaction d'hypersensibilité, bien qu'aucune allergie croisée entre AINS n'ait été constatée. Ces cas ont été plus fréquents chez les patients atteints de [LUPUS ÉRYTHÉMATEUX DISSÉTIMÉ] et d'autres [COLAGENOSE], bien qu'ils aient également été rapportés chez des patients ne présentant pas ces pathologies. Chez les patients traités par AINS qui développent des symptômes de méningite, la possibilité d'une méningite aseptique doit être envisagée.

- L'ibuprofène lysine est contre-indiqué en cas d'infection ou de suspicion d'infection chez les prématurés.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du rouge cochenille comme excipient. Il peut provoquer des réactions allergiques, notamment de l'asthme, en particulier chez les patients présentant une allergie aux salicylates.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont plus fréquents avec des doses de 3200 mg/jour.

- Gastro-intestinal : (> 10 %) : [DYSPEPSIE], [DIARRHÉE]. (1-10 %) : [NAUSÉES], [VOMISSEMENTS], [DOULEURS ABDOMINALES]. (0,1-1 %) : [HÉMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE], [ULCÈRE GASTRIQUE], [ULCÈRE DUODÉNAL], [MUGUET BUCCAL]. (< 0,1 %) : [PERFORATION INTESTINALE], [FLATULENCES], [CONSTIPATION], [ŒSOPHAGITE], [RÉSISTANCE ŒSOPHAGIENNE], exacerbation d'une maladie diverticulaire, colite hémorragique non spécifique, [COLITE ULCÉREUSE] ou [MALADIE DE CROHN], [MELA]. Si une hémorragie gastro-intestinale survient, elle peut provoquer une anémie et une [HÉMATÉMÈSE].

- Dermatologique/Hypersensibilité : (1-10 %) : [ÉPURÉES EXANTHÉMATEUSES] (0,1-1 %) : [URTICAIRE], [PRURIT], [PURPURA] (y compris purpura allergique), [ANGIO-ŒDÈME], [RHINITE], [SPASME BRONCHIQUE] (< 0,1 %) : [ANAPHYLAXIE] (< 0,01 %) : [ÉRYTHÈME MULTIFORME], [NÉCROLYSE ÉPIDERMIQUE TOXIQUE], lupus érythémateux disséminé, [ALOPÉCIE], [RÉACTIONS DE PHOTOSENSIBILITÉ], réactions cutanées graves telles que [SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON], [NÉCROLYSE ÉPIDERMIQUE TOXIQUE] (syndrome de Lyell) et [VASCULITE] allergique.

Dans la plupart des cas de MÉNINGITE ASEPTIQUE rapportés avec l'ibuprofène, le patient souffrait d'une forme de maladie auto-immune (telle qu'un lupus érythémateux disséminé ou d'autres troubles du collagène), ce qui constituait un facteur de risque. La MÉNINGITE ASEPTIQUE se manifeste par de violents maux de tête, des nausées, des vomissements, de la fièvre, une raideur de la nuque et une certaine altération de la conscience, probablement due à une réaction d'hypersensibilité. Une augmentation de la synthèse intrathécale d'IgG a été observée, avec présence de complexes immuns dans le liquide céphalorachidien.

Les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes surviennent généralement chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'aspirine et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Elles peuvent également survenir chez des patients n'ayant jamais présenté d'hypersensibilité à ces médicaments.

En cas de réaction d'hypersensibilité généralisée sévère, un gonflement du visage, de la langue et du larynx, un bronchospasme, de l'asthme, une tachycardie, une hypotension et un choc peuvent survenir.

- Système nerveux central : (1-10 %) : [ASTHÉNIE], [SOMNOLENCE], [MAL DE TÊTE], [ÉTOURDISSEMENTS], [VERTIGES]. (0,1-1 %) : [INSOMNIE], [ANXIÉTÉ]. (< 0,1 %) : [PSYCHOSE], [NERVOSITÉ], [IRRITABILITÉ], [DÉPRESSION], [CONFUSION] ou réaction de désorientation.

- Hématologique : Le temps de saignement peut être prolongé. De rares cas de troubles hématologiques observés correspondent à une thrombopénie, une leucopénie, une granulocytopénie, une pancytopénie, une agranulocytose, une anémie aplasique ou une anémie hémolytique.

- Cardiovasculaire : Les patients souffrant d'hypertension ou d'insuffisance rénale semblent plus susceptibles de présenter un œdème. Une hypertension ou une insuffisance cardiaque peuvent survenir (en particulier chez les patients âgés).

- Fonction rénale : [AUGMENTATION DE L’AZOTE URÉIQUE] et [AUGMENTATION DE LA CRÉATININE SÉRIQUE]. Dans de rares cas, les AINS peuvent être responsables d’une [INSUFFISANCE RÉNALE AIGUË], d’une [NÉPHRITE INTERSTIELLE], d’une [GLOMÉRULONÉPHRITE], d’une [NÉCROSE MÉDIULLAIRE RÉNALE] ou d’un [SYNDROME NÉPHROTIQUE], d’une [PROTÉINURIE], d’une [HYPERKALÉMIE], d’une [HYPOKALÉMIE] et d’œdèmes. Ces effets ont été observés chez des patients sensibles prenant de fortes doses d’AINS pendant des périodes prolongées. Les patients à risque comprennent les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique, d’ascite, d’hyperréninémie, d’hyperaldostéronémie, de choc, de sepsis, de lupus érythémateux disséminé, de déshydratation, les personnes traitées par IEC ou diurétiques et les personnes âgées.

- Foie : Dans de rares cas, [TRANSAMINASES ÉLEVÉES], [HÉPATITE] et [JAUNDICE] ont été observés.

- Otologique : Rarement, [ACOUPHÈNES].

- Ophtalmique : Des réactions optiques telles qu'une vision trouble, une diminution de l'acuité visuelle ou des altérations de la perception des couleurs (dyschromatopsie) ont été observées très rarement après administration d'ibuprofène, et elles disparaissent spontanément. Des cas isolés d'amboliopie toxique réversible ont été observés.

- Dans de très rares cas, l’inflammation associée aux infections peut s’aggraver.

SURDOSE

Symptômes : L'ibuprofène peut provoquer des effets toxiques à des doses de 80 à 100 mg/kg, les symptômes apparaissant après environ 4 heures. Un léger surdosage peut provoquer des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements, des maux de tête, une somnolence, une léthargie, un nystagmus, des acouphènes et une ataxie. Des symptômes plus graves sont rares, bien que des saignements gastro-intestinaux, une hypotension, une hypothermie, une acidose métabolique, des convulsions, une insuffisance rénale, un coma, un syndrome de détresse respiratoire chez l'adulte et une apnée transitoire chez l'enfant puissent survenir après l'ingestion de grandes quantités.

Traitement : Il n’existe pas d’antidote spécifique.

En cas de surdoses légères allant jusqu'à 50 mg/kg, qui ne devraient pas provoquer d'intoxication symptomatique, de l'eau doit être administrée pour atténuer d'éventuelles réactions gastro-intestinales.

En cas de surdosage important, et si celui-ci survient moins d'une heure après la prise, l'élimination de l'ibuprofène non absorbé doit être facilitée par l'administration de charbon actif et la stimulation des vomissements. Les vomissements sont contre-indiqués chez les enfants ayant ingéré plus de 400 mg/kg en raison du risque de convulsions et de pneumonie par aspiration. Le lavage gastrique n'est recommandé qu'en cas de surdosage potentiellement mortel.

Si plus d'une heure s'est écoulée depuis le surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré, notamment en cas d'hypotension, d'hémorragie gastro-intestinale et d'acidose métabolique. Une diurèse forcée avec alcalinisation des urines peut être envisagée.

En raison de sa forte liaison aux protéines plasmatiques, l’ibuprofène ne devrait pas être éliminé par hémodialyse.

COMPOSITION

IBUPROFÈNE : 400 MILLIGRAMMES
SORBITOL (E-420) (EXCIPIENT) : 0
ROUGE DE COCHENILLE (E-124) (EXCIPIENT) : 2,28 MILLIGRAMMES