Description

Description:
FLUICONDRIAL M est un gel injectable stérile, biodégradable, isotonique, à usage intra-articulaire. FLUICONDRIAL M est constitué d'acide hyaluronique de poids moléculaire moyen (1,5-2,5 x 106 Dalton), obtenu à partir de la bactérie Streptococcus equi, à une concentration de 20 mg/ml dans un tampon physiologique. FLUICONDRIAL M se caractérise par des propriétés viscoélastiques, qui permettent de normaliser la viscosité du liquide synovial présent dans la cavité articulaire. Chaque boîte contient une seringue FLUICONDRIAL M et une notice produit. Le paquet contient un jeu de deux étiquettes avec le numéro de lot. L'une de ces étiquettes doit être apposée au dossier du patient et l'autre doit être remise au patient pour en assurer la traçabilité.

Les indications:
FLUICONDRIAL M est un substitut au liquide synovial qui, grâce à ses propriétés viscoélastiques et lubrifiantes, contribue à restaurer les propriétés rhéologiques des articulations altérées chez les patients atteints d'ostéomyélite dégénérative. En améliorant les propriétés du liquide synovial, le produit a un effet protecteur sur l'articulation, ce qui améliore sa fonctionnalité et réduit les symptômes de la douleur.
FLUICONDRIAL M n’agit que sur l’articulation dans laquelle il est injecté, sans provoquer d’effets systémiques.

D'où:
Hyaluronate de sodium 20 mg/ml, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, eau WFI.

Comment utiliser:
Avant d'injecter FLUICONDRIAL M, tout effort doit être retiré des articulations. Retirez le capuchon protecteur de la seringue en prenant particulièrement soin d'éviter tout contact avec l'ouverture.
Vissez fermement une aiguille de calibre 18 à 22 sur le fil Luer-Lock conformément aux instructions ci-dessous. Avant l’injection, le site de traitement doit être correctement désinfecté.
Injecter FLUICONDRIAL M en utilisant une technique aseptique. Injecter uniquement dans la cavité articulaire. L’utilisation de FLUICONDRIAL M dépend du médecin. FLUICONDRIAL M doit être
appliqué en fonction des besoins de chaque patient, de la zone et de la pathologie à traiter.

Instructions pour assembler l’aiguille de la seringue :
A. Dévissez soigneusement le capuchon de l'embout de la seringue, en prenant particulièrement soin d'éviter tout contact avec l'ouverture.
B. Saisissez doucement le capuchon de l'aiguille et installez l'aiguille sur le fil Luer-Lock jusqu'à ce que vous sentiez une légère résistance pour garantir une prise ferme et éviter les fuites de liquide pendant l'administration.

Effets secondaires:
Après l'injection de FLUICONDRIAL M, vous pouvez ressentir des réactions secondaires temporaires telles que douleur, raideur, chaleur, rougeur ou gonflement. Ces symptômes secondaires peuvent être atténués
en appliquant de la glace sur le joint traité. Ces symptômes disparaissent généralement après un court laps de temps. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin. Toute autre activité
les effets indésirables liés à l’injection de FLUICONDRIAL M doivent être signalés à votre médecin. Comme pour toute chirurgie périarticulaire, l'inflammation septique
des articulations peuvent occasionnellement survenir si les précautions générales d’injection ne sont pas respectées ou si le site d’injection n’est pas aseptique.

Interactions :
Après l'injection de FLUICONDRIAL M, vous pouvez ressentir des réactions secondaires temporaires telles que douleur, raideur, chaleur, rougeur ou gonflement. Ces symptômes secondaires peuvent être atténués
en appliquant de la glace sur le joint traité. Ces symptômes disparaissent généralement après un court laps de temps. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin. Toute autre activité
les effets indésirables liés à l’injection de FLUICONDRIAL M doivent être signalés à votre médecin. Comme pour toute chirurgie périarticulaire, l'inflammation septique
des articulations peuvent occasionnellement survenir si les précautions générales d’injection ne sont pas respectées ou si le site d’injection n’est pas aseptique.

Nom du fabricant et de son représentant autorisé (le cas échéant)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Vérone (Italie)

CE 0373

Informations importantes sur le dispositif médical

Il s'agit d'un dispositif médical.

Utilisez-le conformément au mode d'emploi ou à l'étiquette.

Un dispositif médical destiné à l'autosurveillance - possède le marquage CE.

Il dispose d'une déclaration de conformité UE.

Comprend un manuel d'utilisation en polonais.