Caractéristiques du produit :

Gel pour plaies Prontosan X

Mode d'emploi pour le nettoyage, l'hydratation et la décontamination des plaies et brûlures cutanées aiguës, chroniques et infectées.

1. Introduction :
Les plaies cutanées chroniques sont souvent recouvertes de croûtes, de tissus nécrosés et/ou d'un biofilm. Ces dépôts sont difficiles à éliminer et retardent la cicatrisation. Un nettoyage adéquat de la plaie est donc primordial. L'utilisation du gel Prontosan® permet un nettoyage et une décontamination prolongés entre les changements de pansement. Les plaies aiguës étant généralement contaminées par des résidus et des micro-organismes, elles nécessitent également un nettoyage minutieux. Ces contaminants peuvent entraver le processus normal de cicatrisation et entraîner des complications telles que des infections. Pour les plaies traumatiques aiguës nécessitant des sutures, le gel Prontosan® est appliqué après l'intervention chirurgicale et la pose des points de suture. Grâce à sa combinaison unique d'ingrédients (la substance antimicrobienne polihexanide et le tensioactif bétaïne), la solution d'irrigation Prontosan® est parfaitement adaptée pour prévenir la formation de biofilm.

2. Profil du produit et domaines d'application :
Pour le nettoyage, l'humidification et la décontamination :

• plaies aiguës infectées et non infectées : plaies traumatiques (telles que lacérations, abrasions ou plaies par piqûre - si une fermeture par suture est indiquée, le gel cicatrisant Prontosan Wound Gel X ne doit être utilisé qu'après l'intervention chirurgicale).
• plaies chroniques infectées et non infectées (y compris les plaies complexes, résistantes au traitement, les poches de plaies et les plaies difficiles d'accès).
• plaies postopératoires.
• Brûlures (du 1er au 4e degré) causées par la chaleur, des substances chimiques et après une radiothérapie.
• Gelure.

3. Application générale :
Pour un résultat optimal, utilisez la solution d'irrigation Prontosan pour nettoyer la plaie et la peau environnante avant d'appliquer le gel Prontosan X. Appliquez une quantité généreuse de gel Prontosan X sur le lit de la plaie. Comblez les cavités et les poches avec le gel. Les pansements, compresses de gaze, compresses ou autres matériaux absorbants peuvent être humidifiés avec le gel Prontosan X avant leur application. Le gel Prontosan X peut rester en place jusqu'au prochain changement de pansement. La quantité de gel appliquée varie selon la fréquence des changements de pansement. La surface de la plaie doit être maintenue constamment humide pour assurer un nettoyage et une désinfection adéquats. Les débris sont délicatement ramollis et retirés lors du changement de pansement suivant. L'application doit être suffisamment fréquente pour permettre l'élimination facile de tous les débris et résidus nécrotiques et une préparation optimale du lit de la plaie. Le gel Prontosan X ne doit pas rester en place plus de 30 jours consécutifs.

4. Compatibilité tissulaire et compatibilité biologique :
Testé dermatologiquement et classé comme non irritant et bien toléré. Application indolore. N'inhibe pas la granulation ni l'épithélialisation.

5. Effets secondaires :
Dans de très rares cas, une légère sensation de brûlure peut survenir après l'application de Prontosan, mais elle disparaît généralement en quelques minutes. Prontosan peut provoquer des réactions allergiques telles que des démangeaisons (urticaire) et des éruptions cutanées (exanthème). Très rarement (touchant moins d'une personne sur 10 000), des réactions de choc anaphylactique ont été rapportées après l'utilisation de produits contenant du Prontosan.

6. Contre-indications :
Prontosan ne doit pas être utilisé :

• en cas d'allergies connues ou suspectées à l'un des ingrédients du produit.
• dans le système nerveux central ou dans les méninges.
• dans l'oreille moyenne ou interne.
• dans l'œil.
• Sur le cartilage hyalin et lors de chirurgies articulaires aseptiques. En cas de contact de Prontosan avec du cartilage aseptique, un rinçage immédiat à la solution de Ringer ou à la solution saline isotonique est nécessaire.
• en combinaison avec des tensioactifs anioniques.
• ainsi que les savons nettoyants, les onguents, les huiles, les enzymes, etc. Ces substances doivent être soigneusement retirées de la plaie avant application.

7. Limitations d'utilisation :
Grossesse et allaitement :
Aucune preuve de mutagénicité ou d'embryotoxicité n'a été mise en évidence concernant les composants de ce produit. Le polihexanide n'étant pas réabsorbé par voie systémique, son passage dans le lait maternel est improbable. En raison du manque d'essais cliniques pertinents et d'expérience clinique chez les femmes enceintes et allaitantes, le gel cicatrisant Prontosan Wound Gel X ne doit être utilisé chez ces personnes qu'après un avis médical approfondi.

Nouveau-nés et nourrissons :
En raison du manque de données cliniques, le gel cicatrisant Prontosan Wound Gel X ne doit être utilisé chez les nouveau-nés et les nourrissons que dans des cas sélectionnés et sous étroite surveillance médicale.

8. Consignes générales de sécurité :
Usage externe uniquement. Ne pas injecter ni perfuser. Ne pas ingérer. Ne pas utiliser le contenu de tubes endommagés. Protéger les flacons de la lumière directe du soleil. Tenir hors de portée des enfants.

9. Résumé/Spécifications techniques :
Le gel cicatrisant Prontosan X contient des conservateurs et forme une barrière antimicrobienne longue durée. Pour éviter toute contamination, refermez le tube immédiatement après utilisation. Lors de l'application, protégez l'ouverture du tube de toute contamination. Jetez tout tube ayant été en contact direct avec la plaie ou contaminé de quelque manière que ce soit.

Composition:
Eau purifiée, glycérol, hydroxyéthylcellulose, tensioactif bétaïne, 0,1 % de polyaminopropyl biguanide (polyhexanide).

Ces tubes sont destinés à un usage unique sur un seul patient.

Aspect et odeur :
Gel aqueux transparent, incolore et presque inodore.

Durabilité:
24 mois. À conserver à température ambiante.

Durée de conservation après ouverture :
8 semaines.

Sceau d'authenticité :
Le produit n'est plus stérile après la première ouverture.

Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en novembre 2013.

Source : Informations figurant sur la notice d'emballage
En juin 2020