AKTION UND MECHANISMUS

Vasoprotektives und antivariköses Flavonoid. Hydrosmin ist eine Standardmischung (hauptsächlich 5- und 3'-Mono-O-(beta-hydroxyethyl)-diosmin und 5,3'-Di-O-(beta-hydroxyethyl)-diosmin), deren Wirkungsmechanismus noch nicht vollständig verstanden ist, obwohl er mit der Hemmung des Katecholaminabbaus (Hemmung der Catechol-O-Methyltransferase) zusammenhängen könnte. Wichtigste pharmakologische Wirkungen: a) Verringerung der durch verschiedene Wirkstoffe (Histamin, Bradykinin usw.) induzierten Kapillarpermeabilität und Verringerung der durch eine Mangeldiät verursachten Kapillarbrüchigkeit; b) Erhöhung der Verformbarkeit der roten Blutkörperchen und Verringerung der Blutviskosität; c) Induziert eine anhaltende und allmähliche Kontraktion der glatten Muskulatur der Venenwand; d) Es bewirkt eine Erweiterung der Lymphkollektoren und eine Erhöhung der Lymphleitungsgeschwindigkeit, wodurch der Lymphfluss verbessert wird. Es hat eine intrinsische Wirkung auf die Folgen einer Venenstauung infolge einer Krampfadererweiterung der Venen der unteren Extremitäten und bewirkt eine kurzfristige Verbesserung der klinischen Symptome einer peripheren Veneninsuffizienz (Schmerzen, Schweregefühl, Ödeme usw.), die sich deutlich von der durch ein Placebo hervorgerufenen Verbesserung unterscheidet.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen Hydrosmin.

SCHWANGERSCHAFT

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Hidrosmin bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt. Bei der Anwendung von Hidrosmin während der Schwangerschaft ist äußerste Vorsicht geboten, und der potenzielle Nutzen dieses Arzneimittels sollte sorgfältig geprüft werden.

Pharmakokinetik

Orale Verabreichung: Bei gesunden Probanden verläuft die Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve zweiphasig: ein anfänglicher Höhepunkt nach 15 Minuten, dann ein leichter Abfall; ein weiterer Anstieg der Konzentrationen ist nach 4 Stunden zu beobachten; eine Stabilisierungsphase tritt 5–8 Stunden nach der Verabreichung ein; die Konzentrationen sinken anschließend, und nach 24 Stunden sind die Plasmaspiegel praktisch nicht mehr nachweisbar. Elimination: Ziemlich schnell, 90 % der Dosis werden innerhalb von 48 Stunden ausgeschieden. Die Ausscheidung erfolgt über den Stuhl (80 % der verabreichten Dosis) und den Urin (16–18 %).

INDIKATIONEN

- [VENÖSE INSUFFIZIENZ], [ÖDEM]: Kurzfristige Linderung (2 bis 3 Monate) von Ödemen und Symptomen im Zusammenhang mit chronischer venöser Insuffizienz.

STILLZEIT

Es ist nicht bekannt, ob Hidrosmin in die Muttermilch übergeht, daher wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

DOSIERUNG

- Orale Einnahme: übliche Dosis: 200 mg/8 h.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF SONSTIGE BESTANDTEILE

Dieses Arzneimittel enthält den Hilfsstoff Gelborange S. Es kann allergische Reaktionen einschließlich [ASTHMA] hervorrufen, insbesondere bei Patienten mit [SALICYLATALLERGIE].

NEBENWIRKUNGEN

Im Allgemeinen gut verträglich. Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind: – Verdauung: [ÜBELKEIT], [OBERHAUTSCHMERZEN]. – Neurologisch/psychologisch: [KOPFSCHMERZEN], [SCHWINDEL]. – Allergisch/dermatologisch: [EXANTHÄMATÖSE AUSSCHLÄGE], [JUCKREIZ].

ZUSAMMENSETZUNG

HYDROSMIN: 200 MILLIGRAMM
ORANGE GELB S (E-110) (HILFSSTOFF): 0