ACTIE EN MECHANISME

Combinatie van pijnstillers en koortsverlagende middelen. - Propyfenazon: Pijnstillend en koortsverlagend. Pyrazolonderivaat, remmer van de prostaglandinesynthese. - Paracetamol: Pijnstillend en koortsverlagend. P-aminofenolderivaat, remmer van de prostaglandinesynthese. Het heeft zwakke ontstekingsremmende eigenschappen aangetoond bij sommige niet-reumatische aandoeningen. In andere gevallen wordt geen ontstekingsremmende werking verwacht. - Cafeïne: Psychostimulant, versterkt de pijnstillende werking.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Monitoring: Bij langdurig continu gebruik dienen periodiek bloedonderzoeken te worden uitgevoerd. - De behandeling dient onmiddellijk te worden gestaakt indien er tekenen of symptomen optreden die wijzen op anafylaxie/anafylactische shock. Patiënten dienen hierover te worden geïnformeerd voordat met de behandeling wordt begonnen. - Gezien de risico's die gepaard gaan met behandeling met pyrazolonen, dient de baten-risicoverhouding zorgvuldig te worden afgewogen ten opzichte van andere therapeutische alternatieven. - Bij patiënten met reeds bestaande hematopoëtische problemen (bijv. cytotoxische therapie) dienen pyrazolonen alleen onder klinisch toezicht te worden toegediend.

SENIOREN

Er worden geen specifieke geriatrische problemen verwacht in deze leeftijdsgroep. Geaccepteerd gebruik.

PATIËNTENADVIES

- Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen inneemt.- Als de pijn langer dan 10 dagen (5 dagen voor kinderen) aanhoudt of de koorts langer dan 3 dagen, of verergert, of als er andere symptomen optreden, moet de klinische situatie opnieuw worden beoordeeld.- Neem dit geneesmiddel niet in als u eerder een allergische reactie op het geneesmiddel hebt gehad.- Waarschuw de patiënt om onmiddellijk contact op te nemen met zijn/haar arts als hij/zij last krijgt van ademhalingsproblemen, astma, rhinitis, oedeem, hypotensie, huiduitslag of zwelling van de mond, neus of keel, of laesies op het mond- of genitale slijmvlies.- Waarschuw uw arts over de geneesmiddelen die u gebruikt, met name als u orale anticoagulantia gebruikt.

CONTRA-INDICATIES

- Allergie voor één van de bestanddelen, [PYRAZOLINE-ALLERGIE] en/of [NSAID-ALLERGIE].- Voorgeschiedenis van [AGRANULOCYTOSE] als gevolg van medicijnen en aplastische anemie: verhoogt het risico op agranulocytose, vanwege een veranderde celproductie.- [LEVERZIEKTE] (met of zonder leverfalen), viraal [HEPATITIS]: verhoogt het risico op hepatotoxiciteit.- [GLUCOSE-6-FOSFAATDEHYDROGENASE-DEFICIËNTIE]: verhoogt het risico op hemolyse.- [PORFYRIE]: het levermetabolisme kan de synthese van bepaalde enzymen, zoals ALA-synthetase, versterken, wat kan leiden tot een toename van porfyrines, waardoor de ziekte kan verergeren.

ZWANGERSCHAP

Propyfenazon passeert de placenta. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd; er zijn echter geen teratogene effecten gemeld bij het gebruik van propyfenazon bij zwangere vrouwen. Dit medicijn wordt alleen aanbevolen als er geen veiligere therapeutische alternatieven beschikbaar zijn.

INDICATIES

- Processen die zich presenteren met milde of matige [PIJN]: migraine, tandpijn, dysmenorroe, enz. - [KOORTS].

INTERACTIES

- Orale anticoagulantia (acenocoumarol, warfarine): er zijn onderzoeken uitgevoerd met andere geneesmiddelen met een pyrazolonstructuur (fenylbutazon, feprazon), waarbij een mogelijke potentiëring van het anticoagulerende effect is waargenomen, met een risico op bloedingen, als gevolg van de verschuiving van de binding ervan aan plasma-eiwitten.- Ethylalcohol: potentiëring van de toxiciteit van paracetamol, als gevolg van de mogelijke inductie van de leverproductie van hepatotoxische producten afgeleid van paracetamol.- Anticonvulsiva (fenytoïne, fenobarbital, methylfenobarbital, primidon): verminderde biologische beschikbaarheid van paracetamol en potentiëring van hepatotoxiciteit bij overdosering, als gevolg van de inductie van het levermetabolisme.- Busulfan: omdat paracetamol de beschikbare glutathion kan verlagen, kan de klaring van busulfan afnemen en kunnen de organische niveaus toenemen. Het wordt aanbevolen om de toediening van paracetamol vóór (< 72 uur) of tijdens de behandeling met busulfan te minimaliseren of te vermijden.- Oestrogenen: verlaagde plasmaspiegels van paracetamol, met mogelijke remming van de werking ervan, vanwege mogelijke inductie van het metabolisme ervan.- Exenatide: de absorptie van paracetamol kan worden verminderd door exenatide, omdat het de maaglediging vertraagt. Deze interactie kan worden vermeden als de pijnstiller 1 uur vóór exenatide wordt toegediend. - Isoniazide: verminderde klaring van paracetamol, met mogelijke versterking van de werking en/of toxiciteit, als gevolg van remming van het levermetabolisme. - Lamotrigine: verminderde oppervlakte onder de curve (20%) en halfwaardetijd (15%) van lamotrigine, met mogelijke remming van het effect, als gevolg van mogelijke inductie van het levermetabolisme. - Propranolol: verhoogde plasmaspiegels van paracetamol, als gevolg van mogelijke remming van het levermetabolisme. - Rifampicine: verhoogde klaring van paracetamol als gevolg van mogelijke inductie van het levermetabolisme. Daarnaast zijn er klinische gegevens over interacties met andere mechanismen: - Anticholinergica (glycopyrronium, propantheline): verminderde absorptie van paracetamol, met mogelijke remming van het effect, als gevolg van een vertraagde maagledigingssnelheid. - Ionenwisselaars (cholestyramine): verminderde absorptie van paracetamol, met mogelijke remming van de werking ervan, vanwege de fixatie van paracetamol in de darm.

LACTATIE

- Het wordt uitgescheiden in de moedermelk. De mogelijke gevolgen voor de baby zijn onbekend. Het wordt aanbevolen om te stoppen met borstvoeding of toediening van dit medicijn te vermijden.

KINDEREN

- Niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

Innemen met een half glas water.

DOSERING

- Volwassenen: 1-2 tabletten/8 uur. - Kinderen ouder dan 12 jaar: 1 tablet/8 uur.

VOORZORGSMAATREGELEN

- [ASTMA] chronisch: vanwege het mogelijk optreden van bronchospasme-reacties.- Voorgeschiedenis van meerdere geneesmiddelenallergieën (vooral voor salicylaten): kan ademhalingsdepressie veroorzaken als gevolg van kruisallergie voor salicylaten.- Situaties van circulatoire collaps (hypertensie, myocardinfarct): kunnen verergeren door hypotensie en tachycardie.- [LEVERFALEN]: aangezien het voornamelijk in de lever wordt gemetaboliseerd, moet de dosis worden aangepast aan de gradiënt van functionele invaliditeit van dezelfde.- [NIERFALEN]: de eliminatie ervan kan verminderd zijn, wat de bijwerkingen voor de nieren kan verhogen.- [MAAGZWEER] of recente [MAAG-DARMBLOEDING]: kan verergeren als gevolg van de gastro-intestinale toxiciteit van het pyrazolonderivaat. Verhoogt het risico op gastro-intestinale bloedingen.- [CHRONISCH ALCOHOLISME]: Chronisch gebruik van alcoholische dranken (meer dan 3-4 drankjes/dag) kan de levertoxiciteit van paracetamol versterken. Chronische alcoholisten dienen langdurige behandeling of overmatige doses paracetamol te vermijden (niet meer dan 2 g/dag mag worden toegediend). Een verhoogde incidentie van hepatotoxiciteit en gastro-intestinale bloedingen is waargenomen bij patiënten die werden behandeld met vaste doses paracetamol plus aspirine. - [ANEMIE]: Vanwege het mogelijke optreden van bloedaandoeningen zoals trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose, hemolytische anemie, enz., is voorzichtigheid geboden bij patiënten met anemie en dient langdurige behandeling te worden vermeden. Bij deze patiënten bestaat het risico dat cyanose zich niet manifesteert ondanks verhoogde methemoglobinewaarden.

BIJWERKINGEN

- Af en toe (1-9%): allergische reacties zoals [EXANTHEMATEUZE UITSLAG], [URTICARIA], [ALLERGISCHE CONTACTDERMATITIS]. Uitzonderlijk (<<1%): [AGRANULOCYTOSE], [APLASTISCHE ANAEMIE], [LEUKOPENIE], [TROMBOPENIE], [ANAFYLAXE], [DYSPNEE], [GEELZUCHT], [VERHOOGDE TRANSAMINASES], [HEPATOTOXICITEIT] (geassocieerd met gevallen van overdosering, hetzij door inname van 1 toxische dosis of meerdere overmatige doses). Kan [NEFROPATHIE] veroorzaken, wat zich op zijn beurt kan ontwikkelen tot nierfalen, steriele [PYURIE] (troebele urine), bijwerkingen op de nieren (bij hoge doses). De behandeling moet onmiddellijk worden gestaakt als de patiënt een episode van koorts of mondzweer ervaart.

SAMENSTELLING

CAFEÏNE: 50 MILLIGRAM
PARACETAMOL: 250 MILLIGRAM
PROPIFENAZONE: 150 MILLIGRAM