Paduden Verkoudheid en Griep 200 mg/30 mg, 10 filmomhulde tabletten, Therapie

Paduden verkoudheid en griep 200 mg/30 mg, 10 filmomhulde tabletten, Terapia

Lees goed en volledig de bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.

Indicaties:

Paduden verkoudheid en griep bevat twee werkzame stoffen:

• Ibuprofen, dat ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende werking heeft (koorts verlaagt)
• Pseudo-efedrinehydrochloride, dat een decongestivumwerking heeft voor de bovenste luchtwegen en sinussen.

Ontstekingsremmend, pijnstillend, koortswerend en decongestivum voor de bovenste luchtwegen en sinussen:

• Het wordt aanbevolen om het te gebruiken in gevallen waarin zowel de ontstekingsremmende/pijnstillende/antipyretische werking van ibuprofen als de decongestivumwerking van pseudo-efedrinehydrochloride nodig zijn.

Samenstelling:

Elke tablet bevat: ibuprofen 200 mg en pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg.

Toedieningswijze:

Volwassenen:

• De aanbevolen aanvangsdosis is 1-2 filmomhulde tabletten. Indien nodig wordt de behandeling voortgezet met 1 of 2 filmomhulde tabletten elke 4-6 uur
• De maximale aanbevolen dosis is 6 filmomhulde tabletten binnen 24 uur (1200 mg ibuprofen).

Kinderen jonger dan 12 jaar:

• Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar en die minder dan 40 kg wegen.

Contra-indicaties:

Gebruik Paduden niet bij verkoudheid en griep als u overgevoelig bent voor de werkzame stoffen (ibuprofen en pseudo-efedrinehydrochloride), acetylsalicylzuur, andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) of voor één van de hulpstoffen van dit geneesmiddel.

Voorzorgsmaatregelen:

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Paduden bij verkoudheid en griep gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid:

Padusen Verkoudheid en Griep mag niet worden toegediend tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Taak:

Het geneesmiddel mag niet tijdens de zwangerschap worden toegediend, rekening houdend met het volgende:

• Remming van de prostaglandinesynthese door ibuprofen kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de embryonale/foetale ontwikkeling
• Gegevens uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op spontane abortus, hartmisvormingen en gastroschisis na gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in het begin van de zwangerschap. Het absolute risico op cardiovasculaire malformaties steeg van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt naarmate de dosis en de duur van de behandeling toenemen. Bij dieren resulteerde de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer in een toename van het aantal verloren zwangerschappen vóór en na de implantatie en van de embryo-foetale letaliteit.
• Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenese een prostaglandinesyntheseremmer kregen toegediend.

Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, moet de dosis zo laag mogelijk zijn en de duur van de behandeling zo kort mogelijk. In het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle prostaglandinesyntheseremmers de foetus blootstellen aan:

• cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie)
• nierdisfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydramnion

moeder en pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap op:

• een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een bloedplaatjesaggregatieremmend effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden
• remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, met uitstel of verlenging van de bevalling door ibuprofen.
• er is een mogelijk verband tussen het optreden van foetale misvormingen en blootstelling aan pseudo-efedrine in het eerste trimester van de zwangerschap.

Borstvoeding:

Toediening van het geneesmiddel aan vrouwen die borstvoeding geven is gecontra-indiceerd omdat:

• ibuprofen wordt uitgescheiden in de moedermelk, hoewel bij therapeutische doses tijdens kortdurende behandeling het risico op schade voor het kind onwaarschijnlijk lijkt.
• pseudo-efedrine wordt in grote hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden en kan bij de zuigeling nadelige cardiovasculaire en neurologische reacties veroorzaken.

Vruchtbaarheid:

• Het gebruik van ibuprofen kan de vruchtbaarheid beïnvloeden en wordt niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden
• Bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of bij wie onderzoek wordt gedaan naar onvruchtbaarheid, moet stopzetting van de behandeling met ibuprofen worden overwogen.

Voertuigen besturen en machines gebruiken:

• Minder vaak voorkomende bijwerkingen: hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, nervositeit, duizeligheid, asthenie, hartkloppingen en gezichtsstoornissen zijn gemeld bij de toediening van de combinatie van ibuprofen en pseudo-efedrinehydrochloride.
• Het wordt aanbevolen om te voorkomen dat PADUDEN medicijnen tegen verkoudheid en griep toedienen aan mensen die voertuigen besturen of machines bedienen.

Presentatie: 10 filmomhulde tabletten