AKTION UND MECHANISMUS

[ANTIVIRAL]. Penciclovir zeigte in vivo und in vitro Wirksamkeit gegen Herpes-simplex-Viren (Typ 1 und 2) und Varizella-Zoster-Viren. Penciclovir bindet an virusinfizierte Zellen und wird dort schnell und effizient (über die virale Thymidinkinase) in Triphosphat umgewandelt. Penciclovirtriphosphat verbleibt in infizierten Zellen über 12 Stunden und hemmt während dieser Zeit die virale DNA-Replikation. Die Halbwertszeiten betragen 9, 10 bzw. 20 Stunden in Zellen, die mit Varizella-Zoster-Viren, Herpes-simplex-Viren Typ 1 bzw. Typ 2 infiziert sind. In nichtinfizierten, mit Penciclovir behandelten Zellen sind Penciclovirtriphosphat-Konzentrationen nur schwach nachweisbar. Daher ist es unwahrscheinlich, dass nichtinfizierte Zellen durch therapeutische Penciclovir-Konzentrationen beeinflusst werden.

SENIOREN

In dieser Altersgruppe wurden keine spezifischen Probleme beschrieben. Die Dosierungen sind mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.

PATIENTENHINWEIS

- Die Anwendung sollte im Abstand von etwa 2 Stunden über den Tag verteilt erfolgen.
- Die Behandlung sollte 4 Tage lang fortgesetzt werden.

- Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten vermeiden.
- Verabreichen Sie Medikamente so schnell wie möglich nach Auftreten der ersten Symptome.
- Führen Sie die Behandlung vollständig durch, auch wenn sich die Symptome gebessert haben.

Kontraindikationen

- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Penciclovir, Famciclovir oder einen der anderen Bestandteile der Formulierung, z. B. Propylenglykol

SCHWANGERSCHAFT

FDA-Kategorie B – Es ist unwahrscheinlich, dass bei der Anwendung der Creme bei schwangeren und/oder stillenden Frauen Nebenwirkungen auftreten, da die systemische Absorption von Penciclovir nach topischer Verabreichung minimal ist. – Studien mit intravenös verabreichtem Penciclovir wurden an Versuchstieren mit Dosen durchgeführt, die 1200-mal höher waren als die für die klinische Anwendung auf topischem Weg empfohlenen. Bei dieser Spezies wurden keine embryotoxischen und/oder teratogenen Wirkungen festgestellt. – Da die Sicherheit von Penciclovir bei schwangeren Frauen nicht erwiesen ist, sollte es während der Schwangerschaft nur auf Empfehlung eines Arztes angewendet werden und wenn der mögliche Nutzen das mit der Behandlung verbundene Risiko überwiegt.

Pharmakokinetik

Topische Anwendung – In einer Studie mit freiwilligen Probanden war Penciclovir nach viertägiger Anwendung täglicher Dosen von 180 mg Penciclovir (ungefähr das 67-Fache der empfohlenen klinischen Tagesdosis) auf bedeckter Haut im Plasma und Urin nicht quantifizierbar.

INDIKATIONEN

- [HERPES SIMPLEX LABIAL]: Behandlung von Fieberbläschen.

STILLZEIT

Studien an Ratten zeigen, dass Penciclovir in die Muttermilch von weiblichen Tieren übergeht, die Famciclovir (Famciclovir; orale Darreichungsform von Penciclovir, die in vivo in Penciclovir umgewandelt wird) erhalten. Es liegen keine Informationen über die Ausscheidung von Penciclovir in die Muttermilch vor. Daher sollte Penciclovir während der Stillzeit nur nach ärztlicher Empfehlung angewendet werden, sofern der potenzielle Nutzen die mit der Behandlung verbundenen Risiken überwiegt.

KINDER

Es liegen keine klinischen Erfahrungen bei Kindern unter 16 Jahren vor.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

Über den Tag verteilt etwa alle zwei Stunden auftragen. Mit einem sauberen Finger oder einem Einmalapplikator (mit Applikatoren) auftragen. Je nach Größe der betroffenen Stelle die benötigte Menge verwenden.

DOSIERUNG

Erwachsene (einschließlich Personen über 16 Jahre und ältere Menschen): 1 Anwendung alle 2 Stunden tagsüber, 4 Tage lang. Die Behandlung sollte so bald wie möglich nach dem ersten Anzeichen einer Infektion beginnen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- Kontakt mit den Augen vermeiden. - Anwendung auf Schleimhäuten: Nur bei Lippenherpes und Herpes perioralis anwenden. Eine Anwendung auf Schleimhäuten wird nicht empfohlen. - Immunsuppression: Bei stark immunsupprimierten Patienten (z. B. AIDS-Patienten oder Knochenmarktransplantierten), bei schwerer Erkrankung oder häufigen Rezidiven sollte eine orale Behandlung erwogen werden. Diese Patienten sollten ermutigt werden, ihren Arzt bezüglich der Behandlung einer Infektion zu konsultieren.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF SONSTIGE BESTANDTEILE

- Da es Cetostearylalkohol enthält, kann es lokale Hautreaktionen wie Kontaktdermatitis hervorrufen.

NEBENWIRKUNGEN

Die typischsten Nebenwirkungen sind: – Dermatologische Veränderungen (<3 %): Gefühl von [HAUTREIZUNG], Juckreiz und Taubheitsgefühl.

ÜBERDOSIS

Symptome: Systemische Nebenwirkungen sind bei oraler Einnahme aufgrund der schlechten oralen Resorption von Penciclovir unwahrscheinlich. Kann orale Reizungen verursachen. Behandlung: Es gibt keine spezifische Behandlung.

ZUSAMMENSETZUNG

PENCICLOVIR (TOPICO): 10 MILLIGRAMM
PROPYLENGLYKOL (HILFSSTOFF): 0
CETOSTEARYLALKOHOL (HILFSSTOFF): 0