Wirkung und Mechanismus

Nicht resorbierbares Antazidum. Hergestellt aus Aluminium und Magnesium. Es neutralisiert die Salzsäure im Magen und erhöht den pH-Wert des Magens, wodurch die Bildung und Aktivität von Pepsin reduziert wird. Es adsorbiert außerdem das gebildete Pepsin und adsorbiert und neutralisiert Gallensäuren, wenn diese in den Magen zurückfließen.

Pharmakokinetik

- Absorption: Die Absorption von Aluminium- und Magnesiumkationen aus einer Standarddosis Antazida ist minimal. Es wird nur der Anteil absorbiert, der den gebildeten löslichen Verbindungen entspricht, und der Überschuss, der nicht im Darm ausgefällt wird.

- Ausscheidung: Nicht absorbiertes Magnesium und Aluminium werden größtenteils als unlösliche Salze über den Stuhl ausgeschieden. Der absorbierte Anteil (minimal) wird über den Urin ausgeschieden.


- Nierenversagen: Bei Nierenversagen kann es zu einer Verringerung der Magnesium- und Aluminiumausscheidung kommen, mit dem daraus resultierenden Risiko einer Hypermagnesiämie und Hypophosphatämie.

Indikationen

- Symptomatische Behandlung von Prozessen, die mit [Magenübersäuerung] einhergehen, wie [Gastritis], [Dyspepsie], [Magengeschwür], [Gastroösophageale Refluxkrankheit] oder [Hiatushernie].

Dosierung

- Erwachsene, oral:
* Kautabletten: 2 Tabletten (1 g)/8 h.
* Suspension zum Einnehmen: 7,5 ml (1 g)/8 h.
* Umschläge: 1 Umschlag (1,5 g)/8 Stunden.
Vorzugsweise 0,5–1 Stunde nach den Mahlzeiten verabreichen. In bestimmten Fällen kann eine zusätzliche Dosis vor dem Schlafengehen erforderlich sein. Maximaldosis: 8 g/24 h.

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, oral:
* Jugendliche > 12 Jahre: Wie Erwachsene.
* Kinder zwischen 6–12 Jahren: Die Hälfte der Erwachsenendosis.
* Kinder < 6 Jahre: Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht untersucht.

- Ältere Menschen, oral: Wie bei Erwachsenen.
Verpasste Dosis: Nehmen Sie die Dosis so schnell wie möglich ein, wenn Sie die Dosis vergessen haben. Warten Sie andernfalls bis zur nächsten Dosis oder lassen Sie diese aus, wenn die Symptome störend sind. Verdoppeln Sie die Dosis bei der nächsten Dosis nicht.

Regeln für die korrekte Verabreichung

- Kautabletten: Kauen oder im Mund zergehen lassen.

- Suspension zum Einnehmen: Schütteln Sie die Flasche kräftig, bevor Sie die Dosis entnehmen. Die Suspension kann direkt eingenommen oder mit einem halben Glas Wasser gemischt werden.

- Beutel mit Suspension zum Einnehmen: Drücken Sie den Beutel vor dem Öffnen mehrmals zusammen. Die Suspension kann direkt eingenommen oder mit einem halben Glas Wasser vermischt werden.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Medikaments.

Situationen, in denen die Magen-Darm-Passage erschwert oder behindert ist, wie z. B. [DARMVERSCHLUSS], [ILEUS] oder [STUHLVERSTOPFUNG]. Aufgrund der abführenden Wirkung von Magnesium und der adstringierenden Wirkung von Aluminium kann sich der Verschluss verschlimmern.

- [BAUCHSCHMERZEN] unbekannter Ursache. Bei Patienten mit Bauchschmerzen sollte die Behandlung mit einem Medikament, das die Darmpassage verändern kann, erst begonnen werden, wenn die Ursache identifiziert wurde, da dies die Symptome einer ernsteren Erkrankung verschleiern könnte.

- Erkrankungen, bei denen eine erhöhte Darmperistaltik gefährlich ist, wie z. B. [Blinddarmentzündung] oder [Darmperforation]. Die Einnahme von Medikamenten mit potenziell abführender Wirkung kann den Zustand verschlimmern.

- [CHRONISCHER DURCHFALL]. Magnesiumhaltige Antazida können Durchfall verursachen.

Vorsichtsmaßnahmen

[NIERENINSUFFIZIENZ]. Bei Nierenversagen kann sich Aluminium im Körper ansammeln, was zu Osteomalazie, Osteodystrophie oder Enzephalopathie führen kann. Aufgrund des Magnesiumgehalts in Almagat kann auch eine Hypermagnesiämie auftreten.
[GASTROINTESTINALE BLUTUNG].
[HYPOPHOSPHATÄMIE]. Aufgrund des Aluminiumgehalts dieses Arzneimittels kann es zu einer verminderten Phosphatabsorption kommen, was das Risiko einer Hypophosphatämie birgt, die Anorexie, Unwohlsein und Muskelschwäche verursachen kann. Dieser Zustand tritt insbesondere bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung, Durchfall, Malabsorption oder Nierentransplantationspatienten auf. Zweimonatliche Serumphosphatbestimmungen werden empfohlen, insbesondere bei Patienten unter Hämodialyse.
[HYPERMAGNESÄMIE]. Längere Verabreichung von Almagat kann zu einer Magnesiumansammlung führen.

Patientenberatung

- Sollte nicht von Patienten mit Darmverschluss verwendet werden.

- Bei der Anwendung als Antazidum wird empfohlen, dieses Medikament nach den Mahlzeiten oder bei Auftreten von Beschwerden einzunehmen.

- Schütteln Sie die Flasche (Suspension) vor Gebrauch kräftig.

- Tabletten und weiche Pillen sollten vor dem Schlucken gründlich gekaut werden. Anschließend ein Glas Wasser trinken.

- Nicht mit Milch einnehmen.

- Wenn dieses Präparat zur Linderung von Verdauungsbeschwerden verwendet wird, sollte es ohne Zustimmung eines Arztes nicht länger als zwei Wochen eingenommen werden.

- Es ist ratsam, Symptome wie Appetitlosigkeit, Schwäche oder unerklärliches allgemeines Unwohlsein sowie alle Symptome, die auf Blutungen hinweisen, wie beispielsweise schwarzen Stuhl, unverzüglich zu melden.

Besondere Warnhinweise

- Überwachung: Bei längerer Behandlung wird eine regelmäßige Überwachung des Phosphat- und Kalziumspiegels empfohlen. Hypophosphatämie kann den Serumkalziumspiegel erhöhen.

- Es ist wichtig, auf mögliche Anzeichen einer Hypophosphatämie (Anorexie, Muskelschwäche und allgemeines Unwohlsein) zu achten.

Interaktionen

- Notfallkontrazeptivum auf Basis von Ulipristalacetat: Ein erhöhter pH-Wert im Magen kann die Plasmakonzentration des Kontrazeptivums senken und so dessen Wirksamkeit verringern. Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

- NSAIDs (Flufenaminsäure oder Mefenaminsäure, Indomethacin): Es gibt Studien mit einigen Antazida (Algeldrat, Magnesiumoxid, Calciumcarbonat), bei denen eine Verringerung ihrer Absorption festgestellt wurde.

- Medikamente gegen Geschwüre (Cimetidin, Famotidin, Ranitidin): Es gibt Studien, in denen ein möglicher Rückgang ihrer Serumspiegel aufgrund einer verringerten Absorption festgestellt wurde.

- Atorvastatin: Es gibt Studien, in denen eine mögliche Verringerung seiner Absorption festgestellt wurde.

- Betablocker (Atenolol): Es gibt Studien, in denen eine verringerte Absorption aufgrund einer verringerten Auflösung des Betablockers festgestellt wurde. Daher wird empfohlen, die Verabreichung zeitlich zu verteilen.

- Chlorpromazin: Es gibt einige Studien, in denen eine mögliche Verringerung der Absorption festgestellt wurde.

- Digitalis (Digoxin, Digitoxin): Es gibt Studien mit einigen Antazida (Algeldrat, Magnesiumhydroxid), bei denen eine Verringerung der Absorption von Digitalis festgestellt wurde. Daher wird empfohlen, zwischen den Gaben 2 bis 3 Stunden Abstand einzuhalten.

Eltrombopag: Mögliche Verringerung der Eltrombopag-Resorption durch Bildung unlöslicher Chelate mit polyvalenten Kationen. Eltrombopag sollte mindestens 4 Stunden vor oder nach diesem Arzneimittel verabreicht werden.

Erlotinib: Mögliche Senkung des Erlotinibspiegels aufgrund verminderter Resorption. Antazida erhöhen den pH-Wert des Magens, was die Löslichkeit, Resorption und therapeutische Wirkung von Erlotinib verringern kann. Es wird empfohlen, das Medikament mindestens 4 Stunden vor oder 2 Stunden nach der täglichen Dosis des antineoplastischen Wirkstoffs einzunehmen.

- Fosinopril: Es gibt eine Studie, die eine mögliche Verringerung der Absorption beschreibt.

Gabapentin: Bei gleichzeitiger Einnahme oder innerhalb von zwei Stunden nach der Einnahme anderer Antazida wurde aufgrund eines pH-Anstiegs ein Abfall des Gabapentinspiegels beobachtet. Es wird empfohlen, Gabapentin zwei Stunden vor einem Antazidum einzunehmen.

- Ketoconazol: Es gibt Studien, in denen eine mögliche Verringerung der Absorption von Ketoconazol aufgrund des Anstiegs des pH-Werts festgestellt wurde, der zu einer geringeren Solubilisierung des Arzneimittels führt.

- Lansoprazol: Es gibt Studien, in denen eine mögliche Verringerung der Resorption von Lansoprazol festgestellt wurde.

- Penicillamin: Es gibt Studien, in denen eine Abnahme der Penicillaminabsorption aufgrund der möglichen Bildung schwerlöslicher Komplexe festgestellt wurde.

- Prednison: Es gibt Studien, in denen eine mögliche Verringerung der Absorption festgestellt wurde.

- Eisenchelatoren (Deferasirox, Deferipron, Deferoxamin): mögliche Verringerung der säurebindenden Wirkung durch Bildung unlöslicher Komplexe mit Aluminium.

- Chinidin: Es gibt Studien, in denen eine mögliche Erhöhung seiner Toxizität aufgrund einer Verringerung seiner Ausscheidung durch Alkalisierung des Urins festgestellt wurde.

- Chinolone (Ciprofloxacin): Es liegen Studien vor, in denen eine Verringerung ihrer Absorption aufgrund der Bildung unlöslicher, nicht absorbierbarer Komplexe im Darm festgestellt wurde. Daher wird empfohlen, zwischen der Einnahme zwei bis drei Stunden zu verstreichen.

- Eisensalze (Eisensulfat): Es gibt Studien, in denen eine Abnahme der Absorption aufgrund der Bildung schwerlöslicher Komplexe festgestellt wurde. Daher wird empfohlen, die Verabreichung um 2 oder 3 Stunden zu verschieben.

Salicylate (Acetylsalicylsäure): Studien haben einen Rückgang des Salicylatspiegels aufgrund der erhöhten Ausscheidung durch Alkalisierung des Urins gezeigt, insbesondere bei hohen Salicylat-Dosen. Die alleinige Gabe von aluminiumhaltigen Antazida erscheint aufgrund ihrer wahrscheinlich verringerten Wirkung ratsam.

- Tetracycline (Chlortetracyclin, Demeclocyclin, Doxycyclin): Es gibt Studien mit einigen Antazida (Algeldrat, Aluminiumhydroxid), bei denen die mögliche Bildung nicht resorbierbarer Komplexe auf gastrointestinaler Ebene festgestellt wurde, wodurch ihre Resorption verringert wird. Daher wird empfohlen, die Verabreichung um 2 oder 3 Stunden zu verschieben.

Schwangerschaft

FDA-Kategorie B. Einige Vorstudien mit Aluminium-, Magnesium- und Calciumhydroxiden hatten eine mögliche Verdoppelung der Häufigkeit verschiedener Geburtsfehler bei Kindern beobachtet; nachfolgende Studien bestätigten diese Beobachtungen jedoch nicht. Es wurden jedoch vereinzelte Fälle von Hyperkalzämie sowie Hyper- und Hypomagnesiämie im Zusammenhang mit der chronischen Einnahme von Antazida während der Schwangerschaft berichtet. Ebenso wurden vereinzelt Fälle von verstärkten Sehnenreflexen bei Föten und Neugeborenen berichtet. Übermäßiger und längerer Gebrauch wird empfohlen.

Stillzeit

Bei der Anwendung von Antazida können im Allgemeinen geringe Mengen Magnesium und Aluminium in die Muttermilch übergehen. Diese Mengen scheinen jedoch nicht auszureichen, um beim Neugeborenen Nebenwirkungen zu verursachen. Dies ist eine akzeptierte Anwendung, jedoch wird empfohlen, eine chronische und/oder übermäßige Anwendung zu vermeiden.

Kinder

Die unkontrollierte Anwendung von Antazida wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da sie schwerwiegende Symptome (Blinddarmentzündung usw.) verschleiern können. Darüber hinaus bergen Magnesium-Antazida bei Kleinkindern das Risiko einer Hypermagnesiämie, insbesondere bei Dehydration oder Nierenversagen.

Senioren

Die langfristige Einnahme von Aluminium-Antazida bei älteren Menschen kann zu einer systemischen Resorption von Aluminium und damit zu organischen Akkumulationen führen. Dies kann die bei fast allen älteren Patienten bestehende Osteoporose aufgrund von Phosphor- und Kalziummangel und einer gehemmten Fluoridaufnahme über die Verdauung verschlimmern. Auch eine mögliche Magnesiumakkumulation sollte berücksichtigt werden, die Hypermagnesiämie und Durchfall verursachen kann. Eine chronische und/oder übermäßige Einnahme wird bei älteren Menschen, insbesondere bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit, nicht empfohlen, da eine mögliche ätiologische Rolle von Aluminium bei dieser Erkrankung vermutet wird.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von Almagate sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Die häufigsten Nebenwirkungen sind:
In Ausnahmefällen (<<1 %) kann es bei hohen Dosen zu Verstopfung oder Durchfall kommen. Bei längerer Behandlung mit hohen Dosen oder bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung kann es zu Hypophosphatämie und Osteomalazie kommen.

Überdosis

Symptome: Unbekannt. Die intestinale Resorption ist minimal, daher ist eine Überdosierung sehr selten. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kann es zu einer erhöhten Toxizität von Aluminium und/oder Magnesium kommen, die sich im Gehirn, den Knochen und den Nebenschilddrüsen manifestiert.

Erhaltung

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- Es wird empfohlen, sie an einem kühlen, trockenen Ort fern von Licht- und Wärmequellen aufzubewahren. Vorzugsweise bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C.